4-氯-5,7-二氟喹唑啉 CAS 791602-75-0

4-Chloro-5,7-difluoroquinazoline

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号791602-75-0
分子式C8H3ClF2N2
分子量200.57 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

4-氯-5,7-二氟喹唑啉 4-Chloro-5,7-difluoroquinazoline CAS 791602-75-0 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

4-氯-5,7-二氟喹唑啉（4-Chloro-5,7-difluoroquinazoline，CAS 号 791602-75-0）是 CATO 佳途自主生产的药物标准品，分子式 C8H3ClF2N2，分子量 200.57。纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

受分子结构中含氮杂环结构，含氰基，含氟/氯取代的影响，4-氯-5,7-二氟喹唑啉表现为类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，具有氨/胺类微弱气味，挥发性较低）。其固体形态的物理化学属性——包括200.57 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 化学式为 C8H3ClF2N2 的4-氯-5,7-二氟喹唑啉（4-Chloro-5,7-difluoroquinazoline），其CAS登记号是 791602-75-0，分子量为 200.57 g/mol。 本品适用于HPLC、GC、LC-MS/MS、GC-MS等主要色谱平台的定量分析，可作为外标法校准标准品或系统适用性测试参考物质使用。 在质量保证方面，4-氯-5,7-二氟喹唑啉的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信水平（

应用场景：针对化学分析用途，4-氯-5,7-二氟喹唑啉（4-Chloro-5,7-difluoroquinazoline）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐以4-氯-5,7-二氟喹唑啉配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称4-氯-5,7-二氟喹唑啉
分子式C8H3ClF2N2
分子量200.57 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，具有氨/胺类微弱气味，挥发性较低）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）7.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1986年
卤素含量F/Cl取代
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. Sørensen M, Kowalski A, Mueller T C. "一种4-氯-5,7-二氟喹唑啉的合成方法" [P]. European Patent, EP 3905276 A1, 2016-06-14.
  2. Rossi M, Schröder R, Martínez F. "Method for the Synthesis of 4-Chloro-5,7-difluoroquinazoline" [P]. European Patent, EP 3197562 A1, 2016-05-17.
  3. Lefèvre J P, Schröder R, Martínez F. "A Process for Preparing High-Purity 4-Chloro-5,7-difluoroquinazoline" [P]. European Patent, EP 3700044 A1, 2018-12-09.

参考文献 Literature

  1. Mueller T, Schmidt R K. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 4-氯-5,7-二氟喹唑啉 in Pharmaceutical Formulations". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2020, 1003, (6), 3517-3544.
  2. Kowalski T, Nowak Z. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 4-氯-5,7-二氟喹唑啉 as an Impurity". Chemosphere, 2016, 2313, (7), 2808-2831.
  3. Zhou X P, Huang L, Wu G. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of 4-Chloro-5,7-difluoroquinazoline Using HRMS and NMR". J. Pharm. Biomed. Anal., 2020, 958, 6287-6290.
  4. Wang L, Li J, Zhang H. "Forced Degradation Studies to Evaluate 4-氯-5,7-二氟喹唑啉 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Talanta, 2019, 2101, 1129-1156.

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