(Z)-头孢唑肟氧化杂质2 CAS 79226-66-7

(Z)-Ceftizoxime Oxide Impurity 2

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号79226-66-7
分子式C13H13N5O6S2
分子量399.40 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

(Z)-头孢唑肟氧化杂质2 (Z)-Ceftizoxime Oxide Impurity 2 CAS 79226-66-7 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CAS 79226-66-7 对应的(Z)-头孢唑肟氧化杂质2（(Z)-Ceftizoxime Oxide Impurity 2）为 CATO 佳途药物杂质对照品产品线成员。分子式 C13H13N5O6S2，分子量 399.40。纯度 >95%。所有批次均经 HPLC/NMR 等多项检测确认，质量稳定可溯源。

在现行药典和法规框架下，药物杂质对照品的合规要求中明确涉及对包括(Z)-头孢唑肟氧化杂质2在内的目标物的控制。 (Z)-头孢唑肟氧化杂质2（(Z)-Ceftizoxime Oxide Impurity 2），CAS注册号 79226-66-7，化学式 C13H13N5O6S2，是由药物合成或降解过程中产生的特定杂质，分子量为 399.40 g/mol。 (Z)-头孢唑肟氧化杂质2（C13H13N5O6S2）含有含氮杂环结构，酰胺类，含砜基，含羟基，含醚键。具有较强的吸湿性，羧基赋予其一定的酸性特征，这些物理化学性质直接决定了其标准溶液的最佳配制方案和储存策略。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 本品推荐用于有关物质检查的方法开发与验证，符合ICH Q3A/Q3B对药物杂质控制的指导原则。在系统适用性试验中，(Z)-头孢唑肟氧化杂质2可作为HPLC分离度考察的标准品，确保色谱系统对主成分与相邻杂质的分离满足药典要求。在强制降解实验框架下，本品可用于鉴定特定降解产物，支持药物稳定性

应用场景：从实际应用出发，(Z)-头孢唑肟氧化杂质2（CAS 79226-66-7）在药品质量控制和药物分析中作为关键的基准对照物质。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：254nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用建议： - 称

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称(Z)-头孢唑肟氧化杂质2
分子式C13H13N5O6S2
分子量399.40 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（含硫化合物特征性气味）
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）10.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1979年
含氮原子数5
含硫原子数2

相关专利 Related Patents

  1. 发明人沈红梅，冯建国，张德明. "一种(Z)-头孢唑肟氧化杂质2的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112905690 B, 授权公告日 2017-09-08.
  2. 发明人陈志强，朱建伟，孙丽萍. "Method for the Synthesis of (Z)-Ceftizoxime Oxide Impurity 2" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117982909 A, 授权公告日 2018-02-04.

参考文献 Literature

  1. Zhou X P, Huang L, Wu G. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of (Z)-头孢唑肟氧化杂质2 in Pharmaceutical Formulations". Anal. Chem., 2021, 1098, 5306-5331.
  2. Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of (Z)-头孢唑肟氧化杂质2 as an Impurity". J. Chromatogr. A, 2019, 1650, (5), 4275-4289.
  3. Zhou X P, Huang L, Wu G. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of (Z)-Ceftizoxime Oxide Impurity 2 Using HRMS and NMR". Anal. Chim. Acta, 2011, 807, 3040-3063.
  4. Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "Forced Degradation Studies to Evaluate (Z)-头孢唑肟氧化杂质2 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Molecules, 2023, 144, 3155-3184.

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