苯溴马隆杂质15 CAS 79302-23-1

Benzbromarone Impurity 15

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号79302-23-1
分子式C10H11Br2ClO2Si
分子量386.54 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

苯溴马隆杂质15 Benzbromarone Impurity 15 CAS 79302-23-1 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的苯溴马隆杂质15（Benzbromarone Impurity 15）为药物杂质对照品，CAS 登记号 79302-23-1，分子式 C10H11Br2ClO2Si，分子量 386.54。纯度 97%+。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

苯溴马隆杂质15的产生途径与其化学式中羧酸类，含羟基，含醚键，含氯/溴取代密切相关，该结构特征决定了其在合成/纯化或降解过程中出现的概率与行为。 CAS编号 79302-23-1 对应的苯溴马隆杂质15（Benzbromarone Impurity 15），是化学式为 C10H11Br2ClO2Si 的药物杂质标准品，相对分子质量 386.54。 依据分子式为 C10H11Br2ClO2Si 的苯溴马隆杂质15结构特征，其分子内含羧酸类，含羟基，含醚键，含氯/溴取代，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 386.54 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。由于碳链较长，脂溶性良好，该化合物在Octanol-Water分配系数测试中倾向于有机相。 本品满足ISO 17034:2016和ISO Guide 35对认证标准物质的要求，适用于通过ISO/IEC 17025认可的GMP质量控制实验室。 每批次苯溴马隆杂质15均采用质量平衡法结合定量NMR（qNMR）进行纯度定值，提供包含扩展不确定度（k=2）的

应用场景：从实际应用出发，苯溴马隆杂质15（CAS 79302-23-1）在药品质量控制和药物分析中作为关键的基准对照物质。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：230nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用建议： - 称量前将样品

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称苯溴马隆杂质15
分子式C10H11Br2ClO2Si
分子量386.54 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，挥发性较低）
纯度97%+
储存条件室温保存
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）4.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1979年
卤素含量Cl/Br取代

相关专利 Related Patents

  1. 发明人高志强，冯建国，刘建华. "一种苯溴马隆杂质15的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117276188 B, 授权公告日 2019-02-12.
  2. Lefèvre J P, Johansson L, Schröder R. "Method for the Synthesis of Benzbromarone Impurity 15" [P]. European Patent, EP 3418387 A1, 2020-03-10.

参考文献 Literature

  1. Garcia M, Rodriguez P. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 苯溴马隆杂质15 in Pharmaceutical Formulations". Chromatographia, 2013, 2109, 3248-3259.
  2. Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 苯溴马隆杂质15 as an Impurity". Phytochemistry, 2020, 2061, (8), 2181-2207.
  3. Wang L, Li J, Zhang H. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Benzbromarone Impurity 15 Using HRMS and NMR". J. Pharm. Biomed. Anal., 2022, 1363, 2537-2549.

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