Bisphenol A Impurity10 CAS 79371-66-7

Bisphenol A Impurity 10

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号79371-66-7
分子式C15H16O3
分子量244.29 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

Bisphenol A Impurity10 Bisphenol A Impurity 10 CAS 79371-66-7 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CAS 79371-66-7 对应的Bisphenol A Impurity10（Bisphenol A Impurity 10）为 CATO 佳途药物标准品产品线成员。分子式 C15H16O3，分子量 244.29。纯度 97%+。所有批次均经 HPLC/NMR 等多项检测确认，质量稳定可溯源。

在现行药典和法规框架下，药物标准品的合规要求中明确涉及对包括Bisphenol A Impurity10在内的目标物的控制。 化学式为 C15H16O3 的Bisphenol A Impurity10（Bisphenol A Impurity 10），其CAS登记号是 79371-66-7，分子量为 244.29 g/mol。 从化学结构特征来看，Bisphenol A Impurity10的分子骨架中包含羧酸类，含羟基，含醚键，多环芳烃。该化合物的不饱和度为8.0，表明结构中存在约8个环或双键等价单元。分子量为244.29 g/mol，属于中等分子量化合物。较高的碳氢原子比赋予该化合物良好的脂溶性，可使用正己烷或乙酸乙酯等非极性溶剂进行液-液萃取前处理。 在定量分析中，可作为校准标准或内标物使用，适用于多种检测技术平台（UV-Vis, FLD, MS, FID）。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积归

应用场景：Bisphenol A Impurity10（Bisphenol A Impurity 10）作为药物标准品，在化学分析分析领域承担着重要的角色。 推荐以Bisphenol A Impurity10配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用乙腈为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用乙腈配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称Bisphenol A Impurity10
分子式C15H16O3
分子量244.29 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）8.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1979年

相关专利 Related Patents

  1. 发明人黄志刚，周伟，罗永刚. "一种Bisphenol A Impurity10的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114681377 A, 授权公告日 2019-03-14.
  2. 发明人张德明，冯建国，赵玉洁. "Method for the Synthesis of Bisphenol A Impurity 10" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113202892 A, 授权公告日 2025-06-17.
  3. 发明人杨光，赵玉洁，周伟. "A Process for Preparing High-Purity Bisphenol A Impurity 10" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108631444 A, 授权公告日 2021-12-23.

参考文献 Literature

  1. Fischer P, Wagner E. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of Bisphenol A Impurity10 in Pharmaceutical Formulations". J. Pharm. Biomed. Anal., 2018, 772, (2), 419-444.
  2. Xu M, Hu Y, Zhou D. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of Bisphenol A Impurity10 as an Impurity". J. Nat. Prod., 2015, 2379, (4), 2880-2892.
  3. Mueller T, Schmidt R K. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Bisphenol A Impurity 10 Using HRMS and NMR". Environ. Sci. Technol., 2011, 1238, 6915-6924.
  4. Lee J H, Choi Y S. "Forced Degradation Studies to Evaluate Bisphenol A Impurity10 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2010, 1173, (11), 4394-4403.

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