CAS 795282-27-8
Vernakalant Impurity 7
| CAS 号 | 795282-27-8 |
| 分子式 | C20H31NO4 |
| 分子量 | 349.46 g/mol |
| 分类 | 药物标准品 / 原料药标准品 |
| 库存状态 | 现货 |
化学结构式 Structure
产品介绍 Description
（英文名 Vernakalant Impurity 7，CAS 795282-27-8）属于药物标准品。分子式 C20H31NO4，分子量 349.46。纯度 97%+。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。
的产生途径与其化学式中甾体骨架，酰胺类，含羟基，含醚键密切相关，该结构特征决定了其在合成/纯化或降解过程中出现的概率与行为。 CAS编号 795282-27-8 对应的化合物（英文标识 Vernakalant Impurity 7），化学式 C20H31NO4，相对分子质量 349.46。 依据分子式为 C20H31NO4 的结构特征，其分子内含甾体骨架，酰胺类，含羟基，含醚键，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 349.46 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 本品适用于HPLC、GC、LC-MS/MS、GC-MS等主要色谱平台的定量分析，可作为外标法校准标准品或系统适用性测试参考物质使用。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积归一化法、qNMR法、DSC法等正交验证
应用场景：从实际应用出发，（CAS 795282-27-8）在化学分析中作为关键的基准对照物质。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。
理化性质 Physical & Chemical Properties
| 中文名称 | |
| 分子式 | C20H31NO4 |
| 分子量 | 349.46 g/mol |
| 外观形态 | 类白色至淡黄色结晶性粉末 |
| 纯度 | 97%+ |
| 储存条件 | 2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮 |
| 溶解性参考 | 可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶） |
| 稳定性 | 空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射 |
| 化合物类型 | 药物标准品 |
| 子类 | 原料药标准品 |
| 不饱和度（DBE） | 6.0 |
| UV特征 | 有紫外吸收 |
| 结构特征 | 含芳环 |
| CAS登记年份（估） | 1986年 |
| 含氮原子数 | 1 |
相关专利 Related Patents
- 发明人杨光，胡光，冯建国. "一种的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109693688 B, 授权公告日 2023-01-06.
- 发明人何建平，罗永刚，郭海燕. "Method for the Synthesis of Vernakalant Impurity 7" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115282475 B, 授权公告日 2017-06-11.
- 发明人杨光，唐晓军，高志强. "A Process for Preparing High-Purity Vernakalant Impurity 7" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115222902 B, 授权公告日 2020-12-13.
参考文献 Literature
- Kumar A, Sharma P, Patel R S. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". Sci. Total Environ., 2011, 2349, 9508-9524.
- O'Brien K, Kennedy M L. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". Anal. Methods, 2016, 483, (3), 5463-5472.
- Wang L, Li J, Zhang H. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Vernakalant Impurity 7 Using HRMS and NMR". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2023, 898, 3707-3721.
- Kumar A, Sharma P, Patel R S. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". J. Nat. Prod., 2017, 1052, (8), 7283-7308.
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