CAS 79623-31-7

Ivabradine Impurity 44

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号79623-31-7
分子式C12H17NO3
分子量223.27 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

Ivabradine Impurity 44 CAS 79623-31-7 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CAS 79623-31-7 对应的（Ivabradine Impurity 44）为 CATO 佳途药物标准品产品线成员。分子式 C12H17NO3，分子量 223.27。纯度 97%+。所有批次均经 HPLC/NMR 等多项检测确认，质量稳定可溯源。

CAS编号 79623-31-7 对应的化合物（英文标识 Ivabradine Impurity 44），化学式 C12H17NO3，相对分子质量 223.27。 （分子式 C12H17NO3）的化学结构中包含氨基酸衍生物，酰胺类，含羟基，含醚键。在反相色谱体系中，其保留行为主要受其较高的疏水性（logP）影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 推荐用于分析方法开发与验证，产品提供完整COA证书，确保ISO 17034标准的量值溯源要求。适用于GLP实验室的日常分析。 在质量保证方面，的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信水平（k=2）。每个批次的均匀性和稳定性均经过独立的统计评估。

应用场景：从实际应用出发，（CAS 79623-31-7）在化学分析中作为关键的基准对照物质。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C12H17NO3
分子量223.27 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）5.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1979年
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人赵玉洁，孙丽萍，陈志强. "一种的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116629536 A, 授权公告日 2016-08-22.
  2. Johansson L, Martínez F, Sørensen M. "Method for the Synthesis of Ivabradine Impurity 44" [P]. European Patent, EP 3835828 A1, 2016-04-14.
  3. 发明人杨光，陈志强，孙丽萍. "A Process for Preparing High-Purity Ivabradine Impurity 44" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116239840 B, 授权公告日 2020-06-19.

参考文献 Literature

  1. Brown R C, Davis S M. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". J. Chromatogr. A, 2016, 1945, 3466-3484.
  2. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". J. Pharm. Biomed. Anal., 2019, 1216, (1), 1777-1792.
  3. O'Brien K, Kennedy M L. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Ivabradine Impurity 44 Using HRMS and NMR". Molecules, 2015, 1159, 1618-1625.
  4. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Talanta, 2022, 732, 3101-3126.

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