CAS 79881-89-3

Celiprolol Hydrochloride EP Impurity F

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号79881-89-3
分子式C13H18N2O3
分子量250.29 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

Celiprolol Hydrochloride EP Impurity F CAS 79881-89-3 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

本产品为药物标准品（Celiprolol Hydrochloride EP Impurity F，CAS 79881-89-3），分子式 C13H18N2O3，分子量 250.29。纯度 97%+。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。

在现行药典和法规框架下，药物标准品的合规要求中明确涉及对包括在内的目标物的控制。 CAS编号 79881-89-3 对应的化合物（英文标识 Celiprolol Hydrochloride EP Impurity F），化学式 C13H18N2O3，相对分子质量 250.29。 （分子式 C13H18N2O3）的化学结构中包含含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键。在反相色谱体系中，其保留行为主要受含氮官能团的质子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 在定量分析中，可作为校准标准或内标物使用，适用于多种检测技术平台（UV-Vis, FLD, MS, FID）。 作为认证标准物质（CRM），满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Control Chart）进行持续监控，保证不同批次间量值的一致性。

应用场景：从实际应用出发，（CAS 79881-89-3）在化学分析中作为关键的基准对照物质。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C13H18N2O3
分子量250.29 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）6.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1979年
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. Thompson G K, Roberts E F, Brown S R. "一种的合成方法" [P]. US Patent, US 9098482 B2, 2021-01-01.
  2. 发明人韩伟，高志强，黄志刚. "Method for the Synthesis of Celiprolol Hydrochloride EP Impurity F" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114445073 B, 授权公告日 2025-01-02.
  3. Martínez F, Nowak P, Björnsson E. "A Process for Preparing High-Purity Celiprolol Hydrochloride EP Impurity F" [P]. European Patent, EP 3984406 A1, 2022-09-08.

参考文献 Literature

  1. Kowalski T, Nowak Z. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". J. Sep. Sci., 2020, 2034, (5), 2309-2322.
  2. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2023, 1128, (12), 2767-2775.
  3. Zhang Y, Li Q, Chen T. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Celiprolol Hydrochloride EP Impurity F Using HRMS and NMR". J. Agric. Food Chem., 2019, 1281, (4), 5591-5602.
  4. Kim S H, Park J Y. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Anal. Methods, 2016, 1839, (8), 5551-5581.

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