2-羟基异丁酸乙酯 CAS 80-55-7

Ethyl 2-Hydroxyisobutyrate

纯度 >95%现货药物标准品
CAS 号80-55-7
分子式C6H12O3
分子量132.16 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

2-羟基异丁酸乙酯 Ethyl 2-Hydroxyisobutyrate CAS 80-55-7 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

2-羟基异丁酸乙酯（Ethyl 2-Hydroxyisobutyrate，CAS 号 80-55-7）是 CATO 佳途自主生产的药物标准品，分子式 C6H12O3，分子量 132.16。纯度 >95%。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

本品适用于HPLC、GC、LC-MS/MS、GC-MS等主要色谱平台的定量分析，可作为外标法校准标准品或系统适用性测试参考物质使用。 化学式为 C6H12O3 的2-羟基异丁酸乙酯（Ethyl 2-Hydroxyisobutyrate），其CAS登记号是 80-55-7，分子量为 132.16 g/mol。 依据分子式为 C6H12O3 的2-羟基异丁酸乙酯结构特征，其分子内含羧酸类，含羟基，含醚键，这意味着该化合物在红外光谱中会呈现特征性的官能团伸缩振动信号。分子量 132.16 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。 作为认证标准物质（CRM），2-羟基异丁酸乙酯满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Control Chart）进行持续监控，保证不同批次间量值的一致性。

应用场景：2-羟基异丁酸乙酯（Ethyl 2-Hydroxyisobutyrate，CAS 80-55-7）的标准化应用场景涵盖化学分析等多个专业技术领域。 推荐以2-羟基异丁酸乙酯配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇配制，于2-8°C冷藏保存，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称2-羟基异丁酸乙酯
分子式C6H12O3
分子量132.16 g/mol
外观形态白色至类白色液体
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙醇、DMSO、水
稳定性具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）1.0
CAS登记年份（估）1957年

相关专利 Related Patents

  1. 发明人徐明华，陈志强，韩伟. "一种2-羟基异丁酸乙酯的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116108597 B, 授权公告日 2016-02-14.
  2. 发明人冯建国，唐晓军，韩伟. "Method for the Synthesis of Ethyl 2-Hydroxyisobutyrate" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115827364 A, 授权公告日 2023-08-07.
  3. 发明人张德明，赵玉洁，韩伟. "A Process for Preparing High-Purity Ethyl 2-Hydroxyisobutyrate" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115643806 A, 授权公告日 2016-09-06.

参考文献 Literature

  1. Brown R C, Davis S M. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 2-羟基异丁酸乙酯 in Pharmaceutical Formulations". J. Agric. Food Chem., 2018, 908, (9), 7053-7080.
  2. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 2-羟基异丁酸乙酯 as an Impurity". J. Pharm. Biomed. Anal., 2018, 1397, 3945-3963.
  3. Kowalski T, Nowak Z. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Ethyl 2-Hydroxyisobutyrate Using HRMS and NMR". Talanta, 2018, 407, (10), 8755-8771.
  4. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "Forced Degradation Studies to Evaluate 2-羟基异丁酸乙酯 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". J. Sep. Sci., 2017, 2465, (8), 8321-8327.

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