CAS 800386-37-2

N-Methyl-4-(trifluoromethyl)cyclohexan-1-amine

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号800386-37-2
分子式C8H14F3N
分子量181.20 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

N-Methyl-4-(trifluoromethyl)cyclohexan-1-amine CAS 800386-37-2 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CAS 800386-37-2 对应的（N-Methyl-4-(trifluoromethyl)cyclohexan-1-amine）为 CATO 佳途药物标准品产品线成员。分子式 C8H14F3N，分子量 181.20。纯度 97%+。所有批次均经 HPLC/NMR 等多项检测确认，质量稳定可溯源。

在现行药典和法规框架下，药物标准品的合规要求中明确涉及对包括在内的目标物的控制。 （N-Methyl-4-(trifluoromethyl)cyclohexan-1-amine），CAS注册编号 800386-37-2，化学分子式为 C8H14F3N，分子量 181.20 g/mol。 （分子式 C8H14F3N）的化学结构中包含含氟取代。在反相色谱体系中，其保留行为主要受含氮官能团的质子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。因分子内存在卤素取代基（F/Cl/Br/I），该化合物在质谱分析中呈现特征性的同位素分布模式，可作为定性确认的重要依据。 本品适用于HPLC、GC、LC-MS/MS、GC-MS等主要色谱平台的定量分析，可作为外标法校准标准品或系统适用性测试参考物质使用。 作为认证标准物质（CRM），满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Control Chart）进行持续监控，保证不同批次间量值的一致性。

应用场景：针对化学分析用途，（N-Methyl-4-(trifluoromethyl)cyclohexan-1-amine）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C8H14F3N
分子量181.20 g/mol
外观形态白色至类白色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，具有氨/胺类微弱气味，挥发性较低）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO
稳定性对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）1.0
CAS登记年份（估）1986年
卤素含量F取代
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人孙丽萍，唐晓军，冯建国. "一种的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111377432 A, 授权公告日 2015-03-26.
  2. Rossi M, Martínez F, Sørensen M. "Method for the Synthesis of N-Methyl-4-(trifluoromethyl)cyclohexan-1-amine" [P]. European Patent, EP 3557348 A1, 2023-03-06.
  3. 发明人高志强，冯建国，张德明. "A Process for Preparing High-Purity N-Methyl-4-(trifluoromethyl)cyclohexan-1-amine" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108726722 B, 授权公告日 2025-08-02.

参考文献 Literature

  1. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". Anal. Chim. Acta, 2013, 736, 718-727.
  2. Mueller T, Schmidt R K. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". J. Agric. Food Chem., 2023, 1594, 2155-2181.
  3. Fischer P, Wagner E. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of N-Methyl-4-(trifluoromethyl)cyclohexan-1-amine Using HRMS and NMR". Food Chem., 2023, 507, 2892-2922.
  4. Garcia M, Rodriguez P. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". J. Chromatogr. A, 2011, 698, (3), 3717-3728.

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