头孢泊肟酯EP杂质A CAS 80210-62-4

Cefpodoxime Proxetil EP Impurity A

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号80210-62-4
分子式C15H17N5O6S2
分子量427.46 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

头孢泊肟酯EP杂质A Cefpodoxime Proxetil EP Impurity A CAS 80210-62-4 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CAS 80210-62-4 对应的头孢泊肟酯EP杂质A（Cefpodoxime Proxetil EP Impurity A）为 CATO 佳途药物杂质对照品产品线成员。分子式 C15H17N5O6S2，分子量 427.46。纯度 >95%。所有批次均经 HPLC/NMR 等多项检测确认，质量稳定可溯源。

与同类药物杂质对照品相比，头孢泊肟酯EP杂质A的分子量为427.46 g/mol这一特征使其在色谱分离条件和质谱检测参数设置上具有独特性。 作为药物质量控制的关键分析对照品，头孢泊肟酯EP杂质A（Cefpodoxime Proxetil EP Impurity A）的系统命名为头孢泊肟酯EP杂质A，CAS号 80210-62-4，分子量为 427.46 g/mol。 依据分子式为 C15H17N5O6S2 的头孢泊肟酯EP杂质A结构特征，其分子内含黄酮骨架，酰胺类，含砜基，含羟基，含醚键，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 427.46 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 在定量分析中，头孢泊肟酯EP杂质A（纯度>95%）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS/MS多反应监测（M

应用场景：在药品质量控制和药物分析实验室中，头孢泊肟酯EP杂质A（CAS 80210-62-4）凭借其>95%的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：254nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称头孢泊肟酯EP杂质A
分子式C15H17N5O6S2
分子量427.46 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（含硫化合物特征性气味）
纯度>95%
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）10.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1979年
含氮原子数5
含硫原子数2

相关专利 Related Patents

  1. 发明人胡光，罗永刚，钱学锋. "一种头孢泊肟酯EP杂质A的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109231184 A, 授权公告日 2021-01-11.
  2. 发明人刘建华，唐晓军，沈红梅. "Method for the Synthesis of Cefpodoxime Proxetil EP Impurity A" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116532650 B, 授权公告日 2020-06-01.

参考文献 Literature

  1. Smith J A, Johnson M B. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 头孢泊肟酯EP杂质A in Pharmaceutical Formulations". J. Chromatogr. A, 2014, 358, (5), 4508-4533.
  2. Yang F, Sun W, Liu J. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 头孢泊肟酯EP杂质A as an Impurity". J. Pharm. Biomed. Anal., 2012, 956, 8629-8634.
  3. Yang F, Sun W, Liu J. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Cefpodoxime Proxetil EP Impurity A Using HRMS and NMR". Food Chem., 2019, 391, (5), 3379-3405.

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