普乐沙福杂质10 CAS 80413-59-8

Plerixafor Impurity 10

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号80413-59-8
分子式C8H7Br3
分子量342.85 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

普乐沙福杂质10 Plerixafor Impurity 10 CAS 80413-59-8 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

普乐沙福杂质10（Plerixafor Impurity 10）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 80413-59-8。分子式 C8H7Br3，分子量 342.85。纯度 97%+。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

在药品研发过程中，普乐沙福杂质10（Plerixafor Impurity 10，C8H7Br3）属于工艺相关杂质，其准确鉴定与定量对药品安全评估至关重要。 普乐沙福杂质10（分子式 C8H7Br3）的化学结构中包含含溴取代。在反相色谱体系中，其保留行为主要受官能团的极性和离子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。卤素原子的引入增加了化合物的电负性，在ECD（电子捕获检测器）中具有优良的响应灵敏度。 在定量分析中，普乐沙福杂质10（纯度97%+）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS/MS多反应监测（MRM）模式中作为校正标准品使用。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积归一化法、qNMR法、DSC法等正交验证； -

应用场景：普乐沙福杂质10（Plerixafor Impurity 10）作为药物杂质对照品，在药品质量控制和药物分析分析领域承担着重要的角色。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：230nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用建议：

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称普乐沙福杂质10
分子式C8H7Br3
分子量342.85 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，挥发性较低）
纯度97%+
储存条件室温保存
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）4.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1979年
卤素含量Br取代

相关专利 Related Patents

  1. 发明人高志强，刘建华，赵玉洁. "一种普乐沙福杂质10的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112720467 A, 授权公告日 2024-08-20.
  2. Patel M V, Williams B T, O'Brien P Q. "Method for the Synthesis of Plerixafor Impurity 10" [P]. US Patent, US 9001318 B2, 2017-02-07.

参考文献 Literature

  1. Kowalski T, Nowak Z. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 普乐沙福杂质10 in Pharmaceutical Formulations". Talanta, 2022, 2187, (3), 9690-9697.
  2. Wang L, Li J, Zhang H. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 普乐沙福杂质10 as an Impurity". Phytochemistry, 2016, 1534, 5759-5774.

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