CAS 80446-85-1

4-O-(α-D-Galactopyranosyl)-D-galactose

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号80446-85-1
分子式C12H22O11
分子量342.30 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

4-O-(α-D-Galactopyranosyl)-D-galactose CAS 80446-85-1 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

（4-O-(α-D-Galactopyranosyl)-D-galactose，CAS 号 80446-85-1）是 CATO 佳途自主生产的药物标准品，分子式 C12H22O11，分子量 342.30。纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积归一化法、qNMR法、DSC法等正交验证； - 不确定度：扩展不确定度（k=2）包含测量重复性、均匀性和稳定性分量。 化学式为 C12H22O11 的（4-O-(α-D-Galactopyranosyl)-D-galactose），其CAS登记号是 80446-85-1，分子量为 342.30 g/mol。 受分子结构中糖类衍生物的影响，表现为白色至类白色结晶性粉末。其固体形态的物理化学属性——包括342.30 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。 在定量分析中，可作为校准标准或内标物使用，适用于多种检测技术平台（UV-Vis, FLD, MS, FID）。

应用场景：针对化学分析用途，（4-O-(α-D-Galactopyranosyl)-D-galactose）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇配制，于阴凉处（≤25°C）保存，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C12H22O11
分子量342.30 g/mol
外观形态白色至类白色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）2.0
CAS登记年份（估）1979年

相关专利 Related Patents

  1. 发明人黄志刚，杨光，王建平. "一种的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112888901 B, 授权公告日 2016-06-21.
  2. 发明人黄志刚，王建平，陈志强. "Method for the Synthesis of 4-O-(α-D-Galactopyranosyl)-D-galactose" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109627582 B, 授权公告日 2024-12-04.
  3. 发明人王建平，黄志刚，钱学锋. "A Process for Preparing High-Purity 4-O-(α-D-Galactopyranosyl)-D-galactose" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109544525 A, 授权公告日 2015-07-17.

参考文献 Literature

  1. Fischer P, Wagner E. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". Anal. Methods, 2012, 1638, 9388-9406.
  2. Zhang Y, Li Q, Chen T. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". J. Pharm. Biomed. Anal., 2016, 388, (3), 9348-9358.
  3. Mueller T, Schmidt R K. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of 4-O-(α-D-Galactopyranosyl)-D-galactose Using HRMS and NMR". Food Chem., 2010, 2356, 240-270.
  4. Xu M, Hu Y, Zhou D. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". J. Nat. Prod., 2016, 488, 2240-2246.

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