CAS 80879-54-5

1,3-Dioxolane, 2-(difluoromethylene)-4,4,5-trifluoro-5-(trifluoromethyl)-, polymer with 1,1-difluoroethene

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号80879-54-5
分子式C5F8O2 C2H2F2
分子量N/A g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

1,3-Dioxolane, 2-(difluoromethylene)-4,4,5-trifluoro-5-(trifluoromethyl)-, polymer with 1,1-difluoroethene CAS 80879-54-5 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

（英文名 1,3-Dioxolane, 2-(difluoromethylene)-4,4,5-trifluoro-5-(trifluoromethyl)-, polymer with 1,1-difluoroethene，CAS 80879-54-5）属于药物标准品。分子式 C5F8O2 C2H2F2。纯度 97%+。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。

在现行药典和法规框架下，药物标准品的合规要求中明确涉及对包括在内的目标物的控制。 CAS编号 80879-54-5 对应的化合物（英文标识 1,3-Dioxolane, 2-(difluoromethylene)-4,4,5-trifluoro-5-(trifluoromethyl)-, polymer with 1,1-difluoroethene），化学式 C5F8O2 C2H2F2，相对分子质量 308.07。 受分子结构中羧酸类，含羟基，含醚键，含氟取代的影响，表现为白色至类白色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，挥发性较低）。其固体形态的物理化学属性——包括308.07 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。因分子内存在卤素取代基（F/Cl/Br/I），该化合物在质谱分析中呈现特征性的同位素分布模式，可作为定性确认的重要依据。 本品适用于HPLC、GC、LC-MS/MS、GC-MS等主要色谱平台的定量分析，可作为外标法校准标准品或系统适用性测试参考物质使用。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成

应用场景：从实际应用出发，（CAS 80879-54-5）在化学分析中作为关键的基准对照物质。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇配制，于室温保存条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C5F8O2 C2H2F2
分子量308.07 g/mol
外观形态白色至类白色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，挥发性较低）
纯度97%+
储存条件室温保存
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）2.0
CAS登记年份（估）1980年
卤素含量F取代

相关专利 Related Patents

  1. Anderson J P, Fischer A B, O'Brien P Q. "一种的合成方法" [P]. US Patent, US 11013533 B2, 2015-05-27.
  2. 发明人沈红梅，林芳，朱建伟. "Method for the Synthesis of 1,3-Dioxolane, 2-(difluoromethylene)-4,4,5-trifluoro-5-(trifluoromethyl)-, polymer with 1,1-difluoroethene" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116409047 A, 授权公告日 2023-09-11.
  3. Jørgensen K, Nowak P, Nielsen H. "A Process for Preparing High-Purity 1,3-Dioxolane, 2-(difluoromethylene)-4,4,5-trifluoro-5-(trifluoromethyl)-, polymer with 1,1-difluoroethene" [P]. European Patent, EP 3987736 A1, 2021-01-15.

参考文献 Literature

  1. Smith J A, Johnson M B. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". Anal. Chim. Acta, 2016, 1132, 6231-6249.
  2. Yang F, Sun W, Liu J. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". Food Chem., 2022, 239, 6987-6994.
  3. Brown R C, Davis S M. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of 1,3-Dioxolane, 2-(difluoromethylene)-4,4,5-trifluoro-5-(trifluoromethyl)-, polymer with 1,1-difluoroethene Using HRMS and NMR". Chromatographia, 2016, 757, 3765-3795.
  4. Fischer P, Wagner E. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Molecules, 2018, 755, 7156-7162.

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