N/A CAS 81276-02-0

10-(3-(Oct-2-en-1-yl)oxiran-2-yl)deca-5,8-dienoic acid

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号81276-02-0
分子式C20H32O3
分子量320.47 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

N/A 10-(3-(Oct-2-en-1-yl)oxiran-2-yl)deca-5,8-dienoic acid CAS 81276-02-0 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

N/A（10-(3-(Oct-2-en-1-yl)oxiran-2-yl)deca-5,8-dienoic acid，CAS 号 81276-02-0）是 CATO 佳途自主生产的药物标准品，分子式 C20H32O3，分子量 320.47。纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

在质量保证方面，N/A的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信水平（k=2）。每个批次的均匀性和稳定性均经过独立的统计评估。 化学式为 C20H32O3 的N/A（10-(3-(Oct-2-en-1-yl)oxiran-2-yl)deca-5,8-dienoic acid），其CAS登记号是 81276-02-0，分子量为 320.47 g/mol。 从化学结构特征来看，N/A的分子骨架中包含甾体骨架，含羟基，含醚键。该化合物的不饱和度为5.0，表明结构中存在约5个环或双键等价单元。分子量为320.47 g/mol，属于较高分子量化合物。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 推荐用于分析方法开发与验证，产品提供完整COA证书，确保ISO 17034标准的量值溯源要求。适用于GLP实验室的日常分析。

应用场景：从实际应用出发，N/A（CAS 81276-02-0）在化学分析中作为关键的基准对照物质。 推荐以N/A配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用乙腈为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用乙腈配制，于室温保存，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称N/A
分子式C20H32O3
分子量320.47 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件室温保存，密封防潮
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）5.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1980年

相关专利 Related Patents

  1. 发明人罗永刚，张德明，黄志刚. "一种N/A的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113029459 B, 授权公告日 2025-10-01.
  2. 发明人张德明，冯建国，胡光. "Method for the Synthesis of 10-(3-(Oct-2-en-1-yl)oxiran-2-yl)deca-5,8-dienoic acid" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115083659 A, 授权公告日 2021-01-04.

参考文献 Literature

  1. Kowalski T, Nowak Z. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of N/A in Pharmaceutical Formulations". Chromatographia, 2022, 387, (11), 5549-5577.
  2. Zhou X P, Huang L, Wu G. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of N/A as an Impurity". Anal. Chem., 2010, 2163, (7), 5790-5811.
  3. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of 10-(3-(Oct-2-en-1-yl)oxiran-2-yl)deca-5,8-dienoic acid Using HRMS and NMR". Anal. Chim. Acta, 2014, 496, 3481-3488.
  4. Zhou X P, Huang L, Wu G. "Forced Degradation Studies to Evaluate N/A Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Anal. Methods, 2018, 1041, 2081-2087.

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