维拉佐酮杂质02 CAS 816438-46-7

Vilazodone Impurity 02

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号816438-46-7
分子式C13H15ClN2
分子量234.72 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

维拉佐酮杂质02 Vilazodone Impurity 02 CAS 816438-46-7 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

维拉佐酮杂质02（Vilazodone Impurity 02）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 816438-46-7。分子式 C13H15ClN2，分子量 234.72。纯度 97%+。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

维拉佐酮杂质02的产生途径与其化学式中含氮杂环结构，含氰基，含氯取代密切相关，该结构特征决定了其在合成/纯化或降解过程中出现的概率与行为。 维拉佐酮杂质02（Vilazodone Impurity 02），CAS注册号 816438-46-7，化学式 C13H15ClN2，是由药物合成或降解过程中产生的特定杂质，分子量为 234.72 g/mol。 受分子结构中含氮杂环结构，含氰基，含氯取代的影响，维拉佐酮杂质02表现为类白色至淡黄色低熔点固体。（具有轻微卤代物特征气味）。其固体形态的物理化学属性——包括234.72 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 本品满足ISO 17034:2016和ISO Guide 35对认证标准物质的要求，适用于通过ISO/IEC 17025认可的GMP质量控制实验室。 每批次维拉佐酮杂质02均采用质量平衡法结合定量NMR（qNMR）进行纯度定值，提供包含扩展不确定度

应用场景：从实际应用出发，维拉佐酮杂质02（CAS 816438-46-7）在药品质量控制和药物分析中作为关键的基准对照物质。 推荐应用流程： 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性，选择适当的提取和净化方法； 2. 色谱条件建立 — 以维拉佐酮杂质02（纯度97%+）配制系统适用性溶液，验证分离度（Rs）不小于1.5； 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD，应不大于2.0%； 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量，结果以%面积报告。 质量控制要求：每批分析应包含空白、质控和双重分析（duplicate）以验证数据可靠性。 使

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称维拉佐酮杂质02
分子式C13H15ClN2
分子量234.72 g/mol
外观形态类白色至淡黄色低熔点固体。（具有轻微卤代物特征气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）7.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1986年
卤素含量Cl取代
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. 发明人王建平，林芳，陈志强. "一种维拉佐酮杂质02的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109430739 A, 授权公告日 2020-03-14.
  2. Lee S K, Kumar R, Roberts E F. "Method for the Synthesis of Vilazodone Impurity 02" [P]. US Patent, US 9771799 B2, 2016-12-22.

参考文献 Literature

  1. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 维拉佐酮杂质02 in Pharmaceutical Formulations". Anal. Chem., 2014, 928, 2994-3023.
  2. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 维拉佐酮杂质02 as an Impurity". Phytochemistry, 2025, 1475, 1263-1284.
  3. Mueller T, Schmidt R K. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Vilazodone Impurity 02 Using HRMS and NMR". Anal. Methods, 2011, 1086, 7673-7677.

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