CAS 81982-55-0

Ethyl 3-amino-4,4-difluorobutanoate

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号81982-55-0
分子式C6H11F2NO2
分子量167.15 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

Ethyl 3-amino-4,4-difluorobutanoate CAS 81982-55-0 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CAS 81982-55-0 对应的（Ethyl 3-amino-4,4-difluorobutanoate）为 CATO 佳途药物标准品产品线成员。分子式 C6H11F2NO2，分子量 167.15。纯度 97%+。所有批次均经 HPLC/NMR 等多项检测确认，质量稳定可溯源。

本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积归一化法、qNMR法、DSC法等正交验证； - 不确定度：扩展不确定度（k=2）包含测量重复性、均匀性和稳定性分量。 （Ethyl 3-amino-4,4-difluorobutanoate），CAS注册编号 81982-55-0，化学分子式为 C6H11F2NO2，分子量 167.15 g/mol。 从化学结构特征来看，的分子骨架中包含酰胺类，羧酸类，含羟基，含醚键，含氟取代。该化合物的不饱和度为1.0，表明结构中存在约1个环或双键等价单元。分子量为167.15 g/mol，属于中等分子量化合物。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 推荐用于分析方法开发与验证，产品提供完整COA证书，确保ISO 17034标准的量值溯源要求。适用于GLP实验室的日常分析。

应用场景：针对化学分析用途，（Ethyl 3-amino-4,4-difluorobutanoate）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C6H11F2NO2
分子量167.15 g/mol
外观形态白色至类白色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，具有氨/胺类微弱气味，挥发性较低）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性对光敏感，应避免强光直射；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）1.0
CAS登记年份（估）1980年
卤素含量F取代
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. Schröder R, Thompson G K, Johnson M A. "一种的合成方法" [P]. US Patent, US 11247239 B2, 2017-06-11.
  2. 发明人冯建国，韩伟，唐晓军. "Method for the Synthesis of Ethyl 3-amino-4,4-difluorobutanoate" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116514974 B, 授权公告日 2017-02-10.
  3. 发明人周伟，郭海燕，杨光. "A Process for Preparing High-Purity Ethyl 3-amino-4,4-difluorobutanoate" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109977407 B, 授权公告日 2015-05-01.

参考文献 Literature

  1. Martinez C, Lopez D R. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". Sci. Total Environ., 2022, 1539, (4), 3595-3598.
  2. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". J. Chromatogr. A, 2011, 1743, (7), 449-466.
  3. Xu M, Hu Y, Zhou D. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Ethyl 3-amino-4,4-difluorobutanoate Using HRMS and NMR". Anal. Methods, 2017, 1075, (3), 6706-6721.
  4. Kim S H, Park J Y. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Biomed. Chromatogr., 2020, 2404, 5166-5194.

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