CAS 82058-16-0

NSC-33994

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号82058-16-0
分子式C28H42N2O2
分子量438.65 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

NSC-33994 CAS 82058-16-0 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

本产品为药物标准品（NSC-33994，CAS 82058-16-0），分子式 C28H42N2O2，分子量 438.65。纯度 97%+。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。

在现行药典和法规框架下，药物标准品的合规要求中明确涉及对包括在内的目标物的控制。 化学式为 C28H42N2O2 的（NSC-33994），其CAS登记号是 82058-16-0，分子量为 438.65 g/mol。 （分子式 C28H42N2O2）的化学结构中包含甾体骨架，酰胺类，含羟基，含醚键。在反相色谱体系中，其保留行为主要受其较高的疏水性（logP）影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 在定量分析中，可作为校准标准或内标物使用，适用于多种检测技术平台（UV-Vis, FLD, MS, FID）。 在质量保证方面，的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信水平（k=2）。每个批次的均匀性和稳定性均经过独立的统计评估。

应用场景：（NSC-33994）作为药物标准品，在化学分析分析领域承担着重要的角色。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C28H42N2O2
分子量438.65 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）9.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1980年
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. 发明人冯建国，高志强，胡光. "一种的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111685271 B, 授权公告日 2021-04-04.
  2. 发明人黄志刚，高志强，徐明华. "Method for the Synthesis of NSC-33994" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117137273 B, 授权公告日 2016-11-04.
  3. 发明人周伟，胡光，李文辉. "A Process for Preparing High-Purity NSC-33994" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109723461 A, 授权公告日 2023-02-08.

参考文献 Literature

  1. Mueller T, Schmidt R K. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". Anal. Chem., 2016, 1916, 2784-2788.
  2. Yang F, Sun W, Liu J. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". Talanta, 2013, 806, (12), 2452-2480.
  3. Xu M, Hu Y, Zhou D. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of NSC-33994 Using HRMS and NMR". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2010, 790, 5173-5194.
  4. Mueller T, Schmidt R K. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Sci. Total Environ., 2018, 1993, 5124-5133.

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