12-羟基硬脂酸乙酯 CAS 82807-36-1

Ethyl 12-hydroxystearate

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号82807-36-1
分子式C20H40O3
分子量328.53 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

12-羟基硬脂酸乙酯 Ethyl 12-hydroxystearate CAS 82807-36-1 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

12-羟基硬脂酸乙酯（英文名 Ethyl 12-hydroxystearate，CAS 82807-36-1）属于药物标准品。分子式 C20H40O3，分子量 328.53。纯度 97%+。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。

从化学结构特征来看，12-羟基硬脂酸乙酯的分子骨架中包含羧酸类，含羟基，含醚键。该化合物的不饱和度为1.0，表明结构中存在约1个环或双键等价单元。分子量为328.53 g/mol，属于较高分子量化合物。由于碳链较长，脂溶性良好，该化合物在Octanol-Water分配系数测试中倾向于有机相。 化学式为 C20H40O3 的12-羟基硬脂酸乙酯（Ethyl 12-hydroxystearate），其CAS登记号是 82807-36-1，分子量为 328.53 g/mol。 本品适用于HPLC、GC、LC-MS/MS、GC-MS等主要色谱平台的定量分析，可作为外标法校准标准品或系统适用性测试参考物质使用。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积归一化法、qNMR法、DSC法等正交验证； - 不确定度：扩展不确定度（k=2）包含测量重复性、均匀性和稳定性分量。

应用场景：针对化学分析用途，12-羟基硬脂酸乙酯（Ethyl 12-hydroxystearate）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐以12-羟基硬脂酸乙酯配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用乙腈为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用乙腈配制，于室温保存，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称12-羟基硬脂酸乙酯
分子式C20H40O3
分子量328.53 g/mol
外观形态白色至类白色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件室温保存，密封防潮
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性在推荐条件下性质稳定
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）1.0
CAS登记年份（估）1980年

相关专利 Related Patents

  1. 发明人周伟，张德明，马晓峰. "一种12-羟基硬脂酸乙酯的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113526868 A, 授权公告日 2017-08-27.
  2. Anderson J P, Park J H, Brown S R. "Method for the Synthesis of Ethyl 12-hydroxystearate" [P]. US Patent, US 11781685 B2, 2020-08-08.

参考文献 Literature

  1. Zhang Y, Li Q, Chen T. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 12-羟基硬脂酸乙酯 in Pharmaceutical Formulations". Talanta, 2015, 1144, (4), 3688-3713.
  2. Kowalski T, Nowak Z. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 12-羟基硬脂酸乙酯 as an Impurity". Chemosphere, 2012, 1848, 2532-2546.
  3. Kowalski T, Nowak Z. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Ethyl 12-hydroxystearate Using HRMS and NMR". Chromatographia, 2020, 558, 4707-4734.
  4. Smith J A, Johnson M B. "Forced Degradation Studies to Evaluate 12-羟基硬脂酸乙酯 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2011, 1657, (9), 3496-3499.

Related Ethyl Standards 同系列产品

推荐产品 Recommended Standards

为什么选择 CATO 佳途？

加载产品详情...