CAS 83051-21-2

5-Amino-2-(propan-2-yl)-2,3-dihydro-1h-isoindole-1,3-dione

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号83051-21-2
分子式C11H12N2O2
分子量204.23 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

5-Amino-2-(propan-2-yl)-2,3-dihydro-1h-isoindole-1,3-dione CAS 83051-21-2 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CAS 83051-21-2 对应的（5-Amino-2-(propan-2-yl)-2,3-dihydro-1h-isoindole-1,3-dione）为 CATO 佳途药物标准品产品线成员。分子式 C11H12N2O2，分子量 204.23。纯度 97%+。所有批次均经 HPLC/NMR 等多项检测确认，质量稳定可溯源。

在现行药典和法规框架下，药物标准品的合规要求中明确涉及对包括在内的目标物的控制。 CAS编号 83051-21-2 对应的化合物（英文标识 5-Amino-2-(propan-2-yl)-2,3-dihydro-1h-isoindole-1,3-dione），化学式 C11H12N2O2，相对分子质量 204.23。 依据分子式为 C11H12N2O2 的结构特征，其分子内含氨基酸衍生物，酰胺类，含羟基，含醚键，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 204.23 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 推荐用于分析方法开发与验证，产品提供完整COA证书，确保ISO 17034标准的量值溯源要求。适用于GLP实验室的日常分析。 作为认证标准物质（CRM），满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Control Chart）进行持续监控，保证不同批次间量值的一致性。

应用场景：（5-Amino-2-(propan-2-yl)-2,3-dihydro-1h-isoindole-1,3-dione）作为药物标准品，在化学分析分析领域承担着重要的角色。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C11H12N2O2
分子量204.23 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）7.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1980年
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. 发明人李文辉，张德明，陈志强. "一种的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108503128 B, 授权公告日 2017-10-28.
  2. Hughes D C, Chen K W, Thompson G K. "Method for the Synthesis of 5-Amino-2-(propan-2-yl)-2,3-dihydro-1h-isoindole-1,3-dione" [P]. US Patent, US 11836725 B2, 2022-01-21.
  3. 发明人孙丽萍，王建平，钱学锋. "A Process for Preparing High-Purity 5-Amino-2-(propan-2-yl)-2,3-dihydro-1h-isoindole-1,3-dione" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116598577 B, 授权公告日 2015-07-25.

参考文献 Literature

  1. Zhang Y, Li Q, Chen T. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". J. Pharm. Biomed. Anal., 2025, 2226, (1), 8650-8655.
  2. Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". Phytochemistry, 2024, 2441, (12), 9062-9067.
  3. Lee J H, Choi Y S. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of 5-Amino-2-(propan-2-yl)-2,3-dihydro-1h-isoindole-1,3-dione Using HRMS and NMR". Anal. Methods, 2022, 791, (2), 6010-6016.
  4. Smith J A, Johnson M B. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Anal. Chem., 2018, 140, (9), 4049-4078.

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