乙酰环孢菌素A CAS 83602-41-9

Cyclosporin A Acetate

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号83602-41-9
分子式C64H113N11O13
分子量1244.65 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

乙酰环孢菌素A Cyclosporin A Acetate CAS 83602-41-9 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CAS 83602-41-9 对应的乙酰环孢菌素A（Cyclosporin A Acetate）为 CATO 佳途药物标准品产品线成员。分子式 C64H113N11O13，分子量 1244.65。纯度 97%+。所有批次均经 HPLC/NMR 等多项检测确认，质量稳定可溯源。

在现行药典和法规框架下，药物标准品的合规要求中明确涉及对包括乙酰环孢菌素A在内的目标物的控制。 CAS编号 83602-41-9 对应的化合物乙酰环孢菌素A（英文标识 Cyclosporin A Acetate），化学式 C64H113N11O13，相对分子质量 1244.65。 乙酰环孢菌素A（分子式 C64H113N11O13）的化学结构中包含含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键。在反相色谱体系中，其保留行为主要受含氮官能团的质子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 本品适用于HPLC、GC、LC-MS/MS、GC-MS等主要色谱平台的定量分析，可作为外标法校准标准品或系统适用性测试参考物质使用。 作为认证标准物质（CRM），乙酰环孢菌素A满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Control Chart）进行持续监控，保证不同批次间量值的一致性。

应用场景：乙酰环孢菌素A（Cyclosporin A Acetate，CAS 83602-41-9）的标准化应用场景涵盖化学分析等多个专业技术领域。 推荐以乙酰环孢菌素A配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称乙酰环孢菌素A
分子式C64H113N11O13
分子量1244.65 g/mol
外观形态淡黄色至黄色无定形粉末
纯度97%+
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）14.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1980年
含氮原子数11

相关专利 Related Patents

  1. Mueller T, Chen K W, Hughes D C. "一种乙酰环孢菌素A的合成方法" [P]. US Patent, US 10107060 B2, 2018-10-01.
  2. 发明人何建平，陈志强，唐晓军. "Method for the Synthesis of Cyclosporin A Acetate" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115021126 B, 授权公告日 2020-09-26.
  3. Johnson M A, Mueller T, Thompson G K. "A Process for Preparing High-Purity Cyclosporin A Acetate" [P]. US Patent, US 9049860 B2, 2024-01-07.

参考文献 Literature

  1. Brown R C, Davis S M. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 乙酰环孢菌素A in Pharmaceutical Formulations". Talanta, 2022, 2360, (12), 9067-9083.
  2. Yang F, Sun W, Liu J. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 乙酰环孢菌素A as an Impurity". J. Pharm. Biomed. Anal., 2012, 2089, 9658-9687.

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