邻苯二甲酸二壬酯（DNP）（混合物，出群峰） CAS 84-76-4

Dinonyl Phthalate（Mixtures of isomers）

纯度 >95%现货药物标准品
CAS 号84-76-4
分子式C26H42O4
分子量418.61 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

邻苯二甲酸二壬酯（DNP）（混合物，出群峰） Dinonyl Phthalate（Mixtures of isomers） CAS 84-76-4 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

邻苯二甲酸二壬酯（DNP）（混合物，出群峰）（Dinonyl Phthalate（Mixtures of isomers），CAS 号 84-76-4）是 CATO 佳途自主生产的药物标准品，分子式 C26H42O4，分子量 418.61。纯度 >95%。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

本品适用于HPLC、GC、LC-MS/MS、GC-MS等主要色谱平台的定量分析，可作为外标法校准标准品或系统适用性测试参考物质使用。 邻苯二甲酸二壬酯（DNP）（混合物，出群峰）（Dinonyl Phthalate（Mixtures of isomers）），CAS注册编号 84-76-4，化学分子式为 C26H42O4，分子量 418.61 g/mol。 受分子结构中甾体骨架，含羟基，含醚键的影响，邻苯二甲酸二壬酯（DNP）（混合物，出群峰）表现为类白色至淡黄色结晶性粉末。其固体形态的物理化学属性——包括418.61 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。由于碳链较长，脂溶性良好，该化合物在Octanol-Water分配系数测试中倾向于有机相。 作为认证标准物质（CRM），邻苯二甲酸二壬酯（DNP）（混合物，出群峰）满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Control Chart）进行持续监控，保证不同批次间量值的一致性。

应用场景：针对化学分析用途，邻苯二甲酸二壬酯（DNP）（混合物，出群峰）（Dinonyl Phthalate（Mixtures of isomers））是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐以邻苯二甲酸二壬酯（DNP）（混合物，出群峰）配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用乙腈为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用乙腈配制，于室温保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称邻苯二甲酸二壬酯（DNP）（混合物，出群峰）
分子式C26H42O4
分子量418.61 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末
纯度>95%
储存条件室温保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）6.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1957年

相关专利 Related Patents

  1. 发明人郭海燕，唐晓军，张德明. "一种邻苯二甲酸二壬酯（DNP）（混合物，出群峰）的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108230567 A, 授权公告日 2015-01-08.
  2. Jørgensen K, Mueller T C, Björnsson E. "Method for the Synthesis of Dinonyl Phthalate（Mixtures of isomers）" [P]. European Patent, EP 3707061 A1, 2016-11-09.

参考文献 Literature

  1. Martinez C, Lopez D R. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 邻苯二甲酸二壬酯（DNP）（混合物，出群峰） in Pharmaceutical Formulations". Talanta, 2012, 1725, (6), 8641-8660.
  2. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 邻苯二甲酸二壬酯（DNP）（混合物，出群峰） as an Impurity". J. Chromatogr. A, 2013, 195, 6083-6099.
  3. Kowalski T, Nowak Z. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Dinonyl Phthalate（Mixtures of isomers） Using HRMS and NMR". J. Agric. Food Chem., 2022, 395, 9462-9483.
  4. Kowalski T, Nowak Z. "Forced Degradation Studies to Evaluate 邻苯二甲酸二壬酯（DNP）（混合物，出群峰） Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". J. Sep. Sci., 2011, 1411, (3), 2214-2236.

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