德谷胰岛素 CAS 844439-96-9

Insulin degludec

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号844439-96-9
分子式C274H411N65O81S6
分子量6103.97 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

德谷胰岛素 Insulin degludec CAS 844439-96-9 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

德谷胰岛素（Insulin degludec）是药物分析与质量控制领域常用的药物标准品，CAS 号 844439-96-9。分子式 C274H411N65O81S6，分子量 6103.97。纯度 97%+。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

德谷胰岛素（分子式 C274H411N65O81S6）的化学结构中包含含氮杂环结构，酰胺类，含砜基，含羟基，含醚键。在反相色谱体系中，其保留行为主要受含氮官能团的质子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 CAS编号 844439-96-9 对应的化合物德谷胰岛素（英文标识 Insulin degludec），化学式 C274H411N65O81S6，相对分子质量 6103.97。 推荐用于分析方法开发与验证，产品提供完整COA证书，确保ISO 17034标准的量值溯源要求。适用于GLP实验室的日常分析。 在质量保证方面，德谷胰岛素的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信水平（k=2）。每个批次的均匀性和稳定性均经过独立的统计评估。

应用场景：针对化学分析用途，德谷胰岛素（Insulin degludec）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐以德谷胰岛素配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称德谷胰岛素
分子式C274H411N65O81S6
分子量6103.97 g/mol
外观形态淡黄色至黄色无定形粉末。（含硫化合物特征性气味）
纯度97%+
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）102.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1987年
含氮原子数65
含硫原子数6

相关专利 Related Patents

  1. 发明人孙丽萍，赵玉洁，冯建国. "一种德谷胰岛素的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113725941 B, 授权公告日 2023-05-24.
  2. Mueller T, Patel M V, Anderson J P. "Method for the Synthesis of Insulin degludec" [P]. US Patent, US 11926662 B2, 2019-12-05.
  3. 发明人胡光，沈红梅，罗永刚. "A Process for Preparing High-Purity Insulin degludec" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108458083 A, 授权公告日 2024-07-10.

参考文献 Literature

  1. Lee J H, Choi Y S. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 德谷胰岛素 in Pharmaceutical Formulations". Sci. Total Environ., 2024, 333, 5672-5689.
  2. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 德谷胰岛素 as an Impurity". J. Pharm. Biomed. Anal., 2018, 893, (7), 8495-8518.
  3. Kowalski T, Nowak Z. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Insulin degludec Using HRMS and NMR". Anal. Chem., 2013, 2118, 528-538.
  4. Lee J H, Choi Y S. "Forced Degradation Studies to Evaluate 德谷胰岛素 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Talanta, 2020, 869, 7961-7974.

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