CAS 844644-05-9

Ethyl 2-methyl-6-oxo-1,4,5,6-tetrahydrocyclopenta[b]pyrrole-3-carboxylate

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号844644-05-9
分子式C11H13NO3
分子量207.23 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

Ethyl 2-methyl-6-oxo-1,4,5,6-tetrahydrocyclopenta[b]pyrrole-3-carboxylate CAS 844644-05-9 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CAS 844644-05-9 对应的（Ethyl 2-methyl-6-oxo-1,4,5,6-tetrahydrocyclopenta[b]pyrrole-3-carboxylate）为 CATO 佳途药物标准品产品线成员。分子式 C11H13NO3，分子量 207.23。纯度 97%+。所有批次均经 HPLC/NMR 等多项检测确认，质量稳定可溯源。

在现行药典和法规框架下，药物标准品的合规要求中明确涉及对包括在内的目标物的控制。 化学式为 C11H13NO3 的（Ethyl 2-methyl-6-oxo-1,4,5,6-tetrahydrocyclopentabpyrrole-3-carboxylate），其CAS登记号是 844644-05-9，分子量为 207.23 g/mol。 （分子式 C11H13NO3）的化学结构中包含氨基酸衍生物，酰胺类，含羟基，含醚键。在反相色谱体系中，其保留行为主要受其较高的疏水性（logP）影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 在定量分析中，可作为校准标准或内标物使用，适用于多种检测技术平台（UV-Vis, FLD, MS, FID）。 作为认证标准物质（CRM），满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Control Chart）进行持续监控，保证不同批次间量值的一致性。

应用场景：在化学分析实验室中，（CAS 844644-05-9）凭借其97%+的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C11H13NO3
分子量207.23 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙醇、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）6.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1987年
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. Kumar R, Patel M V, Lee S K. "一种的合成方法" [P]. US Patent, US 9736096 B2, 2017-05-12.
  2. Chen K W, Roberts E F, Davis P L. "Method for the Synthesis of Ethyl 2-methyl-6-oxo-1,4,5,6-tetrahydrocyclopenta[b]pyrrole-3-carboxylate" [P]. US Patent, US 9274732 B2, 2020-08-09.

参考文献 Literature

  1. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". Chromatographia, 2014, 1765, 4904-4920.
  2. Zhou X P, Huang L, Wu G. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". Anal. Methods, 2021, 564, (3), 4973-5003.
  3. Fischer P, Wagner E. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Ethyl 2-methyl-6-oxo-1,4,5,6-tetrahydrocyclopenta[b]pyrrole-3-carboxylate Using HRMS and NMR". Anal. Chim. Acta, 2021, 1158, 4344-4355.
  4. O'Brien K, Kennedy M L. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". J. Pharm. Biomed. Anal., 2012, 2459, (8), 6436-6446.

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