法舒地尔杂质44 CAS 84468-22-4

Fasudil Impurity 44

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号84468-22-4
分子式C11H12N2O2S
分子量236.29 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

法舒地尔杂质44 Fasudil Impurity 44 CAS 84468-22-4 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

法舒地尔杂质44（英文名 Fasudil Impurity 44，CAS 84468-22-4）属于药物杂质对照品。分子式 C11H12N2O2S，分子量 236.29。纯度 97%+。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。

作为认证标准物质（CRM），法舒地尔杂质44满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Control Chart）进行持续监控，保证不同批次间量值的一致性。 法舒地尔杂质44（Fasudil Impurity 44），CAS注册号 84468-22-4，化学式 C11H12N2O2S，是由药物合成或降解过程中产生的特定杂质，分子量为 236.29 g/mol。 依据分子式为 C11H12N2O2S 的法舒地尔杂质44结构特征，其分子内含含氮杂环结构，酰胺类，含砜基，含羟基，含醚键，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 236.29 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。由于碳链较长，脂溶性良好，该化合物在Octanol-Water分配系数测试中倾向于有机相。 本品推荐用于有关物质检查的方法开发与验证，符合ICH Q3A/Q3B对药物杂质控制的指导原则。在系统适用性试验中，法舒地尔杂质44可作为HPLC分离度考察的标准品，确保色谱系统对主成分与

应用场景：从实际应用出发，法舒地尔杂质44（CAS 84468-22-4）在药品质量控制和药物分析中作为关键的基准对照物质。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：230nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用建议： - 称量前将样品

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称法舒地尔杂质44
分子式C11H12N2O2S
分子量236.29 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（含硫化合物特征性气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）7.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1981年
含氮原子数2
含硫原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人黄志刚，冯建国，朱建伟. "一种法舒地尔杂质44的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115424533 B, 授权公告日 2024-08-11.
  2. Yamamoto T, Chen K W, Johnson M A. "Method for the Synthesis of Fasudil Impurity 44" [P]. US Patent, US 10107151 B2, 2023-11-13.

参考文献 Literature

  1. Zhou X P, Huang L, Wu G. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 法舒地尔杂质44 in Pharmaceutical Formulations". Anal. Chim. Acta, 2012, 2426, (4), 187-194.
  2. Mueller T, Schmidt R K. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 法舒地尔杂质44 as an Impurity". Phytochemistry, 2025, 1077, 2877-2900.
  3. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Fasudil Impurity 44 Using HRMS and NMR". J. Agric. Food Chem., 2015, 1873, 1928-1936.
  4. Garcia M, Rodriguez P. "Forced Degradation Studies to Evaluate 法舒地尔杂质44 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". J. Chromatogr. A, 2020, 1206, (8), 352-365.

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