CAS 84803-67-8

Clomipramine Impurity 4

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号84803-67-8
分子式C16H16N2O
分子量252.31 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

Clomipramine Impurity 4 CAS 84803-67-8 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

（Clomipramine Impurity 4，CAS 号 84803-67-8）是 CATO 佳途自主生产的药物标准品，分子式 C16H16N2O，分子量 252.31。纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

在现行药典和法规框架下，药物标准品的合规要求中明确涉及对包括在内的目标物的控制。 化学式为 C16H16N2O 的（Clomipramine Impurity 4），其CAS登记号是 84803-67-8，分子量为 252.31 g/mol。 从化学结构特征来看，的分子骨架中包含含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键。该化合物的不饱和度为10.0，表明结构中存在约10个环或双键等价单元。分子量为252.31 g/mol，属于中等分子量化合物。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 本品适用于HPLC、GC、LC-MS/MS、GC-MS等主要色谱平台的定量分析，可作为外标法校准标准品或系统适用性测试参考物质使用。 作为认证标准物质（CRM），满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Control Chart）进行持续监控，保证不同批次间量值的一致性。

应用场景：（Clomipramine Impurity 4）作为药物标准品，在化学分析分析领域承担着重要的角色。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于2-8°C冷藏保存，避光条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C16H16N2O
分子量252.31 g/mol
外观形态淡黄色至黄色低熔点固体
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）10.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1981年
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. 发明人孙丽萍，赵玉洁，朱建伟. "一种的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112173483 A, 授权公告日 2019-11-07.
  2. 发明人胡光，冯建国，杨光. "Method for the Synthesis of Clomipramine Impurity 4" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110320837 B, 授权公告日 2019-04-20.
  3. 发明人林芳，黄志刚，郭海燕. "A Process for Preparing High-Purity Clomipramine Impurity 4" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116524936 B, 授权公告日 2016-11-15.

参考文献 Literature

  1. Kim S H, Park J Y. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". Chromatographia, 2015, 620, 4651-4662.
  2. Yang F, Sun W, Liu J. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". Chemosphere, 2025, 1691, (10), 1534-1543.
  3. Mueller T, Schmidt R K. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Clomipramine Impurity 4 Using HRMS and NMR". Anal. Methods, 2015, 1406, (10), 84-104.
  4. Brown R C, Davis S M. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2019, 1278, (12), 1129-1147.

Related Clomipramine Standards 同系列产品

推荐产品 Recommended Standards

为什么选择 CATO 佳途？

加载产品详情...