CAS 851726-48-2

N-(2-Ethoxycarbonyl-ethyl)-N-methyl-malonamic Acid Ethyl Ester

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号851726-48-2
分子式C11H19NO5
分子量245.27 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

N-(2-Ethoxycarbonyl-ethyl)-N-methyl-malonamic Acid Ethyl Ester CAS 851726-48-2 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

（N-(2-Ethoxycarbonyl-ethyl)-N-methyl-malonamic Acid Ethyl Ester，CAS 号 851726-48-2）是 CATO 佳途自主生产的药物标准品，分子式 C11H19NO5，分子量 245.27。纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

推荐用于分析方法开发与验证，产品提供完整COA证书，确保ISO 17034标准的量值溯源要求。适用于GLP实验室的日常分析。 （N-(2-Ethoxycarbonyl-ethyl)-N-methyl-malonamic Acid Ethyl Ester），CAS注册编号 851726-48-2，化学分子式为 C11H19NO5，分子量 245.27 g/mol。 受分子结构中氨基酸衍生物，酰胺类，含羟基，含醚键的影响，表现为白色至淡黄色结晶性粉末。其固体形态的物理化学属性——包括245.27 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积归一化法、qNMR法、DSC法等正交验证； - 不确定度：扩展不确定度（k=2）包含测量重复性、

应用场景：针对化学分析用途，（N-(2-Ethoxycarbonyl-ethyl)-N-methyl-malonamic Acid Ethyl Ester）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C11H19NO5
分子量245.27 g/mol
外观形态白色至淡黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙醇、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）3.0
UV特征有紫外吸收
CAS登记年份（估）1987年
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. Schröder R, Johnson M A, Yamamoto T. "一种的合成方法" [P]. US Patent, US 9412287 B2, 2016-02-17.
  2. Johansson L, Sørensen M, Nowak P. "Method for the Synthesis of N-(2-Ethoxycarbonyl-ethyl)-N-methyl-malonamic Acid Ethyl Ester" [P]. European Patent, EP 3296221 A1, 2015-08-11.
  3. Schröder R, Sørensen M, Lefèvre J P. "A Process for Preparing High-Purity N-(2-Ethoxycarbonyl-ethyl)-N-methyl-malonamic Acid Ethyl Ester" [P]. European Patent, EP 3268449 A1, 2017-10-08.

参考文献 Literature

  1. Garcia M, Rodriguez P. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". Environ. Sci. Technol., 2023, 810, (1), 8174-8188.
  2. Lee J H, Choi Y S. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". Food Chem., 2012, 1205, (11), 1972-1994.
  3. O'Brien K, Kennedy M L. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of N-(2-Ethoxycarbonyl-ethyl)-N-methyl-malonamic Acid Ethyl Ester Using HRMS and NMR". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2014, 941, 1289-1316.
  4. Mueller T, Schmidt R K. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Anal. Chem., 2012, 302, 4335-4363.

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