萘酚 CAS 854601-70-0

Naloxegol

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号854601-70-0
分子式C34H53NO11
分子量651.78 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

萘酚 Naloxegol CAS 854601-70-0 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

萘酚（Naloxegol，CAS 号 854601-70-0）是 CATO 佳途自主生产的药物标准品，分子式 C34H53NO11，分子量 651.78。纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

CAS编号 854601-70-0 对应的化合物萘酚（英文标识 Naloxegol），化学式 C34H53NO11，相对分子质量 651.78。 萘酚（分子式 C34H53NO11）的化学结构中包含含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键。在反相色谱体系中，其保留行为主要受含氮官能团的质子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 本品适用于HPLC、GC、LC-MS/MS、GC-MS等主要色谱平台的定量分析，可作为外标法校准标准品或系统适用性测试参考物质使用。 在质量保证方面，萘酚的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信水平（k=2）。每个批次的均匀性和稳定性均经过独立的统计评估。

应用场景：针对化学分析用途，萘酚（Naloxegol）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐以萘酚配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于室温保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称萘酚
分子式C34H53NO11
分子量651.78 g/mol
外观形态淡黄色至黄色无定形粉末
纯度97%+
储存条件室温保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）9.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1987年
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人王建平，钱学锋，杨光. "一种萘酚的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115374768 A, 授权公告日 2016-10-08.
  2. Johansson L, Mueller T C, Nowak P. "Method for the Synthesis of Naloxegol" [P]. European Patent, EP 3495162 A1, 2018-06-09.
  3. Roberts E F, Patel M V, Brown S R. "A Process for Preparing High-Purity Naloxegol" [P]. US Patent, US 10703027 B2, 2023-06-06.

参考文献 Literature

  1. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 萘酚 in Pharmaceutical Formulations". Environ. Sci. Technol., 2025, 333, 5244-5257.
  2. Mueller T, Schmidt R K. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 萘酚 as an Impurity". J. Agric. Food Chem., 2011, 820, 721-736.
  3. Kowalski T, Nowak Z. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Naloxegol Using HRMS and NMR". Anal. Methods, 2025, 390, (1), 6779-6789.

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