CAS 855470-71-2

4,5-Diamino-2-chlorobenzoic acid

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号855470-71-2
分子式C7H7ClN2O2
分子量186.60 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

4,5-Diamino-2-chlorobenzoic acid CAS 855470-71-2 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

（4,5-Diamino-2-chlorobenzoic acid，CAS 号 855470-71-2）是 CATO 佳途自主生产的药物标准品，分子式 C7H7ClN2O2，分子量 186.60。纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

在现行药典和法规框架下，药物标准品的合规要求中明确涉及对包括在内的目标物的控制。 （4,5-Diamino-2-chlorobenzoic acid），CAS注册编号 855470-71-2，化学分子式为 C7H7ClN2O2，分子量 186.60 g/mol。 从化学结构特征来看，的分子骨架中包含酰胺类，羧酸类，含羟基，含醚键，含氯取代。该化合物的不饱和度为5.0，表明结构中存在约5个环或双键等价单元。分子量为186.60 g/mol，属于中等分子量化合物。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 在定量分析中，可作为校准标准或内标物使用，适用于多种检测技术平台（UV-Vis, FLD, MS, FID）。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积归一化法、qNMR法、DSC法等正交验证； - 不确定度：扩展不确定度（k=2）

应用场景：从实际应用出发，（CAS 855470-71-2）在化学分析中作为关键的基准对照物质。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮，密闭保存防止挥发条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C7H7ClN2O2
分子量186.60 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，具有氨/胺类微弱气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）5.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1987年
卤素含量Cl取代
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. 发明人杨光，赵玉洁，何建平. "一种的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109483625 B, 授权公告日 2024-12-25.
  2. 发明人沈红梅，刘建华，高志强. "Method for the Synthesis of 4,5-Diamino-2-chlorobenzoic acid" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109781336 A, 授权公告日 2021-04-02.
  3. 发明人陈志强，李文辉，沈红梅. "A Process for Preparing High-Purity 4,5-Diamino-2-chlorobenzoic acid" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113176020 A, 授权公告日 2022-03-25.

参考文献 Literature

  1. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". J. Pharm. Biomed. Anal., 2015, 1183, (5), 7652-7665.
  2. Yang F, Sun W, Liu J. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". Chemosphere, 2013, 200, (8), 8026-8040.
  3. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of 4,5-Diamino-2-chlorobenzoic acid Using HRMS and NMR". Anal. Methods, 2022, 1061, (9), 7009-7019.
  4. Lee J H, Choi Y S. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Sci. Total Environ., 2017, 291, (7), 1069-1088.

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