米罗那非 CAS 862189-95-5
Mirodenafil
| CAS 号 | 862189-95-5 |
| 分子式 | C26H37N5O5S |
| 分子量 | 531.67 g/mol |
| 分类 | 药物标准品 / 原料药标准品 |
| 库存状态 | 现货 |
化学结构式 Structure
产品介绍 Description
米罗那非（英文名 Mirodenafil，CAS 862189-95-5）属于药物标准品。分子式 C26H37N5O5S，分子量 531.67。纯度 >95%。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。
米罗那非的产生途径与其化学式中甾体骨架，酰胺类，含砜基，含羟基，含醚键密切相关，该结构特征决定了其在合成/纯化或降解过程中出现的概率与行为。 CAS编号 862189-95-5 对应的化合物米罗那非（英文标识 Mirodenafil），化学式 C26H37N5O5S，相对分子质量 531.67。 受分子结构中甾体骨架，酰胺类，含砜基，含羟基，含醚键的影响，米罗那非表现为淡黄色至黄色结晶性粉末。（含硫化合物特征性气味）。其固体形态的物理化学属性——包括531.67 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 本品适用于HPLC、GC、LC-MS/MS、GC-MS等主要色谱平台的定量分析，可作为外标法校准标准品或系统适用性测试参考物质使用。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：>95%； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-
应用场景：米罗那非（Mirodenafil，CAS 862189-95-5）的标准化应用场景涵盖化学分析等多个专业技术领域。 推荐以米罗那非配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。
理化性质 Physical & Chemical Properties
| 中文名称 | 米罗那非 |
| 分子式 | C26H37N5O5S |
| 分子量 | 531.67 g/mol |
| 外观形态 | 淡黄色至黄色结晶性粉末。（含硫化合物特征性气味） |
| 纯度 | >95% |
| 储存条件 | 阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮 |
| 溶解性参考 | 可溶于DMSO、DMF、甲醇 |
| 稳定性 | 空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封 |
| 化合物类型 | 药物标准品 |
| 子类 | 原料药标准品 |
| 不饱和度（DBE） | 11.0 |
| UV特征 | 有紫外吸收 |
| 结构特征 | 含芳环 |
| CAS登记年份（估） | 1987年 |
| 含氮原子数 | 5 |
| 含硫原子数 | 1 |
相关专利 Related Patents
- 发明人胡光，罗永刚，孙丽萍. "一种米罗那非的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109489351 A, 授权公告日 2017-01-02.
- 发明人黄志刚，杨光，沈红梅. "Method for the Synthesis of Mirodenafil" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110163396 A, 授权公告日 2020-05-22.
参考文献 Literature
- Kim S H, Park J Y. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 米罗那非 in Pharmaceutical Formulations". J. Pharm. Biomed. Anal., 2017, 707, 4165-4168.
- Hughes D, Roberts J, Thomas A. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 米罗那非 as an Impurity". Chemosphere, 2013, 667, (7), 9235-9245.
- Brown R C, Davis S M. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Mirodenafil Using HRMS and NMR". J. Sep. Sci., 2020, 2077, 1236-1248.
- Kowalski T, Nowak Z. "Forced Degradation Studies to Evaluate 米罗那非 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". J. Chromatogr. A, 2015, 1070, (6), 5960-5974.
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