恩氟沙星EP杂质A(环丙沙星EP杂质A) CAS 86393-33-1

Ciprofloxacin EP Impurity A

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号86393-33-1
分子式C13H9ClFNO3
分子量281.67 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

恩氟沙星EP杂质A(环丙沙星EP杂质A) Ciprofloxacin EP Impurity A CAS 86393-33-1 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

恩氟沙星EP杂质A(环丙沙星EP杂质A)（英文名 Ciprofloxacin EP Impurity A，CAS 86393-33-1）属于药物杂质对照品。分子式 C13H9ClFNO3，分子量 281.67。纯度 >95%。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。

在定量分析中，恩氟沙星EP杂质A(环丙沙星EP杂质A)（纯度>95%）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS/MS多反应监测（MRM）模式中作为校正标准品使用。 在药品研发过程中，恩氟沙星EP杂质A(环丙沙星EP杂质A)（Ciprofloxacin EP Impurity A，C13H9ClFNO3）属于工艺相关杂质，其准确鉴定与定量对药品安全评估至关重要。 受分子结构中含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键，含氟/氯取代的影响，恩氟沙星EP杂质A(环丙沙星EP杂质A)表现为淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，挥发性较低）。其固体形态的物理化学属性——包括281.67 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。卤素原子的引入增加了化合物的电负性，在ECD（电子捕获检测器）中具有优良的响应灵敏度。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：>95%； -

应用场景：恩氟沙星EP杂质A(环丙沙星EP杂质A)（Ciprofloxacin EP Impurity A）作为药物杂质对照品，在药品质量控制和药物分析分析领域承担着重要的角色。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：254nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称恩氟沙星EP杂质A(环丙沙星EP杂质A)
分子式C13H9ClFNO3
分子量281.67 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，挥发性较低）
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）9.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1981年
卤素含量F/Cl取代
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. Lefèvre J P, Nowak P, Rossi M. "一种恩氟沙星EP杂质A(环丙沙星EP杂质A)的合成方法" [P]. European Patent, EP 3159560 A1, 2018-01-22.
  2. 发明人唐晓军，韩伟，朱建伟. "Method for the Synthesis of Ciprofloxacin EP Impurity A" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117265854 A, 授权公告日 2019-06-18.

参考文献 Literature

  1. Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 恩氟沙星EP杂质A(环丙沙星EP杂质A) in Pharmaceutical Formulations". Environ. Sci. Technol., 2010, 1388, 6104-6130.
  2. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 恩氟沙星EP杂质A(环丙沙星EP杂质A) as an Impurity". Phytochemistry, 2011, 1974, (3), 3079-3104.
  3. Hughes D, Roberts J, Thomas A. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Ciprofloxacin EP Impurity A Using HRMS and NMR". Food Chem., 2011, 1249, 4519-4536.

Related Ciprofloxacin Standards 同系列产品

推荐产品 Recommended Standards

为什么选择 CATO 佳途？

加载产品详情...