喷他佐辛杂质1 CAS 865-58-7

Pentazocine impurity 1

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号865-58-7
分子式C5H9Br
分子量149.03 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

喷他佐辛杂质1 Pentazocine impurity 1 CAS 865-58-7 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

喷他佐辛杂质1(Pentazocine impurity 1)是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品,CAS 号 865-58-7。分子式 C5H9Br,分子量 149.03。纯度 97%+。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录,可一站式满足配套采购需求。

喷他佐辛杂质1的产生途径与其化学式中含溴取代密切相关,该结构特征决定了其在合成/纯化或降解过程中出现的概率与行为。 分子式为 C5H9Br 的喷他佐辛杂质1(CAS 865-58-7),作为药物杂质分析中常用的定量对照标准品,为行业实验室广泛采纳。 从化学结构特征来看,喷他佐辛杂质1的分子骨架中包含含溴取代。该化合物的不饱和度为1.0,表明结构中存在约1个环或双键等价单元。分子量为149.03 g/mol,属于低分子量化合物。卤素原子的引入增加了化合物的电负性,在ECD(电子捕获检测器)中具有优良的响应灵敏度。 本品推荐用于有关物质检查的方法开发与验证,符合ICH Q3A/Q3B对药物杂质控制的指导原则。在系统适用性试验中,喷他佐辛杂质1可作为HPLC分离度考察的标准品,确保色谱系统对主成分与相邻杂质的分离满足药典要求。在强制降解实验框架下,本品可用于鉴定特定降解产物,支持药物稳定性研究中的杂质谱完整表征。 本品定值报告包含以下质量控制信息: - 主成分含量:97%+; - 水分/残留溶剂:通过卡尔费休(KF)和热重分析(TGA)测定并校

应用场景:喷他佐辛杂质1(Pentazocine impurity 1,CAS 865-58-7)的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 推荐分析方法: - HPLC-DAD/UV :使用C18反相色谱柱(4.6 × 250 mm, 5 μm),流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系(pH调节至3.0 ± 0.1); - LC-MS/MS :采用ESI离子源,正/负离子模式选择取决于流动相组成,推荐MRM模式进行高灵敏度定量; - GC-FID/MS :适用于具有一定挥发性的成分,需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 :精确称取喷他佐辛杂质

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称喷他佐辛杂质1
分子式C5H9Br
分子量149.03 g/mol
外观形态白色至类白色液体。(具有轻微卤代物特征气味)
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存,密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO
稳定性在推荐条件下性质稳定
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度(DBE)1.0
CAS登记年份(估)1957年
卤素含量Br取代

相关专利 Related Patents

  1. 发明人赵玉洁,钱学锋,韩伟. "一种喷他佐辛杂质1的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113736885 A, 授权公告日 2023-07-25.
  2. 发明人刘建华,杨光,钱学锋. "Method for the Synthesis of Pentazocine impurity 1" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115355899 A, 授权公告日 2020-08-20.
  3. Brown S R, Hughes D C, Williams B T. "A Process for Preparing High-Purity Pentazocine impurity 1" [P]. US Patent, US 10932965 B2, 2025-04-16.

参考文献 Literature

  1. Zhang Y, Li Q, Chen T. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 喷他佐辛杂质1 in Pharmaceutical Formulations". Environ. Sci. Technol., 2021, 2074, (7), 3831-3857.
  2. Yang F, Sun W, Liu J. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 喷他佐辛杂质1 as an Impurity". Chemosphere, 2019, 1435, 6506-6534.
  3. Yang F, Sun W, Liu J. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Pentazocine impurity 1 Using HRMS and NMR". J. Pharm. Biomed. Anal., 2011, 1725, (11), 5593-5614.

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