普拉格雷杂质37 CAS 866761-71-9

Prasugrel Impurity 37

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号866761-71-9
分子式C18H20FNO3S
分子量349.42 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

普拉格雷杂质37 Prasugrel Impurity 37 CAS 866761-71-9 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

普拉格雷杂质37（英文名 Prasugrel Impurity 37，CAS 866761-71-9）属于药物杂质对照品。分子式 C18H20FNO3S，分子量 349.42。纯度 97%+。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。

普拉格雷杂质37（分子式 C18H20FNO3S）的化学结构中包含甾体骨架，酰胺类，含砜基，含羟基，含醚键，含氟取代。在反相色谱体系中，其保留行为主要受其较高的疏水性（logP）影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 分子式为 C18H20FNO3S 的普拉格雷杂质37（CAS 866761-71-9），作为药物杂质分析中常用的定量对照标准品，为行业实验室广泛采纳。 在色谱分析方法开发中，普拉格雷杂质37（纯度97%+）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批次间分离效果的一致性。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积归一化法、qNMR

应用场景：普拉格雷杂质37（Prasugrel Impurity 37，CAS 866761-71-9）的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取普拉格

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称普拉格雷杂质37
分子式C18H20FNO3S
分子量349.42 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，含硫化合物特征性气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）9.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1987年
卤素含量F取代
含氮原子数1
含硫原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人李文辉，张德明，马晓峰. "一种普拉格雷杂质37的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110152827 A, 授权公告日 2021-04-28.
  2. 发明人周伟，胡光，高志强. "Method for the Synthesis of Prasugrel Impurity 37" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115975846 B, 授权公告日 2021-02-18.

参考文献 Literature

  1. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 普拉格雷杂质37 in Pharmaceutical Formulations". J. Agric. Food Chem., 2025, 1658, 320-338.
  2. Yang F, Sun W, Liu J. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 普拉格雷杂质37 as an Impurity". Anal. Chem., 2020, 1828, 1184-1212.
  3. Martinez C, Lopez D R. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Prasugrel Impurity 37 Using HRMS and NMR". J. Pharm. Biomed. Anal., 2018, 361, (3), 9077-9081.

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