2-甲基丁酸甲酯 CAS 868-57-5

2-Methylbutyric Acid-Methyl Ester

纯度 >95%现货药物标准品
CAS 号868-57-5
分子式C6H12O2
分子量116.16 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

2-甲基丁酸甲酯 2-Methylbutyric Acid-Methyl Ester CAS 868-57-5 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

2-甲基丁酸甲酯（英文名 2-Methylbutyric Acid-Methyl Ester，CAS 868-57-5）属于药物标准品。分子式 C6H12O2，分子量 116.16。纯度 >95%。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。

与同类药物标准品相比，2-甲基丁酸甲酯的分子量为116.16 g/mol这一特征使其在色谱分离条件和质谱检测参数设置上具有独特性。 2-甲基丁酸甲酯（2-Methylbutyric Acid-Methyl Ester），CAS注册编号 868-57-5，化学分子式为 C6H12O2，分子量 116.16 g/mol。 2-甲基丁酸甲酯（分子式 C6H12O2）的化学结构中包含羧酸类，含羟基，含醚键。在反相色谱体系中，其保留行为主要受官能团的极性和离子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。 本品适用于HPLC、GC、LC-MS/MS、GC-MS等主要色谱平台的定量分析，可作为外标法校准标准品或系统适用性测试参考物质使用。 在质量保证方面，2-甲基丁酸甲酯的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信水平（k=2）。每个批次的均匀性和稳定性均经过独立的统计评估。

应用场景：针对化学分析用途，2-甲基丁酸甲酯（2-Methylbutyric Acid-Methyl Ester）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐以2-甲基丁酸甲酯配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇配制，于2-8°C冷藏保存条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称2-甲基丁酸甲酯
分子式C6H12O2
分子量116.16 g/mol
外观形态白色至类白色液体
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性在推荐条件下性质稳定
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）1.0
CAS登记年份（估）1957年

相关专利 Related Patents

  1. 发明人钱学锋，张德明，林芳. "一种2-甲基丁酸甲酯的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116872626 A, 授权公告日 2018-12-13.
  2. Björnsson E, Nielsen H, Mueller T C. "Method for the Synthesis of 2-Methylbutyric Acid-Methyl Ester" [P]. European Patent, EP 3793241 A1, 2022-09-24.
  3. 发明人胡光，陈志强，罗永刚. "A Process for Preparing High-Purity 2-Methylbutyric Acid-Methyl Ester" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113903946 A, 授权公告日 2023-09-11.

参考文献 Literature

  1. Kowalski T, Nowak Z. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 2-甲基丁酸甲酯 in Pharmaceutical Formulations". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2013, 2259, (9), 6159-6187.
  2. Hughes D, Roberts J, Thomas A. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 2-甲基丁酸甲酯 as an Impurity". Talanta, 2019, 1257, (1), 4498-4509.
  3. Garcia M, Rodriguez P. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of 2-Methylbutyric Acid-Methyl Ester Using HRMS and NMR". Anal. Chem., 2016, 671, (1), 1434-1459.
  4. Garcia M, Rodriguez P. "Forced Degradation Studies to Evaluate 2-甲基丁酸甲酯 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Chemosphere, 2013, 1554, 1056-1065.

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