CAS 869199-69-9

(E)-N-(4-((3-Chloro-4-fluorophenyl)amino)-7-ethoxyquinazolin-6-yl)-4-(piperidin-1-yl)but-2-enamide (Dacomitinib Impurity)

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号869199-69-9
分子式C25H27ClFN5O2
分子量483.97 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

(E)-N-(4-((3-Chloro-4-fluorophenyl)amino)-7-ethoxyquinazolin-6-yl)-4-(piperidin-1-yl)but-2-enamide (Dacomitinib Impurity) CAS 869199-69-9 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CAS 869199-69-9 对应的（(E)-N-(4-((3-Chloro-4-fluorophenyl)amino)-7-ethoxyquinazolin-6-yl)-4-(piperidin-1-yl)but-2-enamide (Dacomitinib Impurity)）为 CATO 佳途药物标准品产品线成员。分子式 C25H27ClFN5O2，分子量 483.97。纯度 97%+。所有批次均经 HPLC/NMR 等多项检测确认，质量稳定可溯源。

在现行药典和法规框架下，药物标准品的合规要求中明确涉及对包括在内的目标物的控制。 化学式为 C25H27ClFN5O2 的（(E)-N-(4-((3-Chloro-4-fluorophenyl)amino)-7-ethoxyquinazolin-6-yl)-4-(piperidin-1-yl)but-2-enamide (Dacomitinib Impurity)），其CAS登记号是 869199-69-9，分子量为 483.97 g/mol。 从化学结构特征来看，的分子骨架中包含甾体骨架，酰胺类，含羟基，含醚键，含氟/氯取代。该化合物的不饱和度为14.0，表明结构中存在约14个环或双键等价单元。分子量为483.97 g/mol，属于较高分子量化合物。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 推荐用于分析方法开发与验证，产品提供完整COA证书，确保ISO 17034标准的量值溯源要求。适用于GLP实验室的日常分析。 作为认证标准物质（CRM），满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准

应用场景：在化学分析实验室中，（CAS 869199-69-9）凭借其97%+的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C25H27ClFN5O2
分子量483.97 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，挥发性较低）
纯度97%+
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）14.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1987年
卤素含量F/Cl取代
含氮原子数5

相关专利 Related Patents

  1. Martínez F, Mueller T C, Kowalski A. "一种的合成方法" [P]. European Patent, EP 3951698 A1, 2021-07-22.
  2. Mueller T, Klinger H, Anderson J P. "Method for the Synthesis of (E)-N-(4-((3-Chloro-4-fluorophenyl)amino)-7-ethoxyquinazolin-6-yl)-4-(piperidin-1-yl)but-2-enamide (Dacomitinib Impurity)" [P]. US Patent, US 10518658 B2, 2020-12-06.

参考文献 Literature

  1. Lee J H, Choi Y S. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". Sci. Total Environ., 2012, 2264, (8), 8815-8842.
  2. Hughes D, Roberts J, Thomas A. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". Biomed. Chromatogr., 2013, 2394, (8), 5069-5086.
  3. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of (E)-N-(4-((3-Chloro-4-fluorophenyl)amino)-7-ethoxyquinazolin-6-yl)-4-(piperidin-1-yl)but-2-enamide (Dacomitinib Impurity) Using HRMS and NMR". J. Agric. Food Chem., 2017, 1126, 49-64.
  4. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Food Chem., 2014, 1738, (11), 3827-3844.

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