茚达特罗杂质80 CAS 869868-63-3

Indacaterol Impurity 80

纯度 ≥95%现货药物杂质对照品
CAS 号869868-63-3
分子式C18H16ClNO3
分子量329.78 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

茚达特罗杂质80 Indacaterol Impurity 80 CAS 869868-63-3 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

茚达特罗杂质80（英文名 Indacaterol Impurity 80，CAS 869868-63-3）属于药物杂质对照品。分子式 C18H16ClNO3，分子量 329.78。纯度 ≥95%。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。

茚达特罗杂质80（分子式 C18H16ClNO3）的化学结构中包含甾体骨架，酰胺类，含羟基，含醚键，含氯取代。在反相色谱体系中，其保留行为主要受其较高的疏水性（logP）影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。较高的碳氢原子比赋予该化合物良好的脂溶性，可使用正己烷或乙酸乙酯等非极性溶剂进行液-液萃取前处理。 茚达特罗杂质80（英文标识 Indacaterol Impurity 80）为化学结构经确证的药物有关物质，其CAS登记号为 869868-63-3，相对分子质量测定值为 329.78。 在定量分析中，茚达特罗杂质80（纯度≥95%）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS/MS多反应监测（MRM）模式中作为校正标准品使用。 在质量保证方面，茚达特罗杂质80的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁

应用场景：茚达特罗杂质80（Indacaterol Impurity 80，CAS 869868-63-3）的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：254nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称茚达特罗杂质80
分子式C18H16ClNO3
分子量329.78 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味）
纯度≥95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）11.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1987年
卤素含量Cl取代
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人钱学锋，韩伟，孙丽萍. "一种茚达特罗杂质80的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114959422 A, 授权公告日 2019-11-23.
  2. Hughes D C, Mueller T, Klinger H. "Method for the Synthesis of Indacaterol Impurity 80" [P]. US Patent, US 11081115 B2, 2025-08-01.

参考文献 Literature

  1. O'Brien K, Kennedy M L. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 茚达特罗杂质80 in Pharmaceutical Formulations". J. Pharm. Biomed. Anal., 2016, 544, (6), 5237-5249.
  2. Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 茚达特罗杂质80 as an Impurity". Environ. Sci. Technol., 2013, 1132, (2), 5848-5872.

Related Indacaterol Standards 同系列产品

推荐产品 Recommended Standards

为什么选择 CATO 佳途？

加载产品详情...