奥吡卡朋杂质1 CAS 874518-62-4

Opicapone Impurity 1

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号874518-62-4
分子式C10H10O5
分子量210.18 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

奥吡卡朋杂质1 Opicapone Impurity 1 CAS 874518-62-4 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

奥吡卡朋杂质1（Opicapone Impurity 1）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 874518-62-4。分子式 C10H10O5，分子量 210.18。纯度 >95%。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

在色谱分析方法开发中，奥吡卡朋杂质1（纯度>95%）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批次间分离效果的一致性。 CAS编号 874518-62-4 对应的奥吡卡朋杂质1（Opicapone Impurity 1），是化学式为 C10H10O5 的药物杂质标准品，相对分子质量 210.18。 依据分子式为 C10H10O5 的奥吡卡朋杂质1结构特征，其分子内含羧酸类，含羟基，含醚键，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 210.18 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：>95%； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-

应用场景：在药品质量控制和药物分析实验室中，奥吡卡朋杂质1（CAS 874518-62-4）凭借其>95%的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 法规符合性： 奥吡卡朋杂质1作为药物杂质对照品，其质量控制策略需符合： - ICH Q3A ：新原料药中的杂质限度要求； - ICH Q3B ：新制剂产品中的降解产物限度要求； - USP <1086> ：药物物质中的杂质（修订版）； - EP 5.10 ：杂质控制的要求。 如目标杂质含量超过鉴定限度（Identification Threshold），应进行结构确证。如超过认定限度（Qualification Thresho

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称奥吡卡朋杂质1
分子式C10H10O5
分子量210.18 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙醇、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）6.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1987年

相关专利 Related Patents

  1. 发明人林芳，朱建伟，黄志刚. "一种奥吡卡朋杂质1的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109098370 A, 授权公告日 2025-07-06.
  2. 发明人杨光，罗永刚，朱建伟. "Method for the Synthesis of Opicapone Impurity 1" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110244883 A, 授权公告日 2022-06-18.

参考文献 Literature

  1. Mueller T, Schmidt R K. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 奥吡卡朋杂质1 in Pharmaceutical Formulations". Anal. Methods, 2013, 1275, 5059-5082.
  2. Kowalski T, Nowak Z. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 奥吡卡朋杂质1 as an Impurity". Talanta, 2011, 1850, (4), 784-792.
  3. Mueller T, Schmidt R K. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Opicapone Impurity 1 Using HRMS and NMR". J. Pharm. Biomed. Anal., 2022, 1958, 7814-7837.

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