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氨曲南开环杂质钠盐(氨曲南USP RC A钠盐) CAS 87500-74-1(Free Base)
Aztreonam USP RC A Sodium salt
纯度 >90% 现货 药物杂质对照品
CAS 号 87500-74-1(Free Base)
分子式 C13H17N5Na2O9S2
分子量 497.41 g/mol
分类 药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态 现货
产品介绍 Description 氨曲南开环杂质钠盐(氨曲南USP RC A钠盐)(Aztreonam USP RC A Sodium salt)是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品,CAS 号 87500-74-1(Free Base)。分子式 C13H17N5Na2O9S2,分子量 497.41。纯度 >90%。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录,可一站式满足配套采购需求。
与同类药物杂质对照品相比,氨曲南开环杂质钠盐(氨曲南USP RC A钠盐)的分子量为497.41 g/mol这一特征使其在色谱分离条件和质谱检测参数设置上具有独特性。
在药品研发过程中,氨曲南开环杂质钠盐(氨曲南USP RC A钠盐)(Aztreonam USP RC A Sodium salt,C13H17N5Na2O9S2)属于工艺相关杂质,其准确鉴定与定量对药品安全评估至关重要。
受分子结构中含氮杂环结构,酰胺类,含砜基,含羟基,含醚键的影响,氨曲南开环杂质钠盐(氨曲南USP RC A钠盐)表现为淡黄色至黄色结晶性粉末。(含硫化合物特征性气味)。其固体形态的物理化学属性——包括497.41 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。由于结构中存在共轭发色团,该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收,便于HPLC-UV检测。
在长期和加速稳定性研究中,氨曲南开环杂质钠盐(氨曲南USP RC A钠盐)用于监控活性药物成分(API)及制剂产品在ICH推荐条件下随时间推移产生的杂质变化。其定性定量数据构成杂质档案(Impuri
应用场景: 在药品质量控制和药物分析实验室中,氨曲南开环杂质钠盐(氨曲南USP RC A钠盐)(CAS 87500-74-1(Free Base))凭借其>90%的纯度做为基础物质,为定量分析提供基准参照。 关键分析参数优化: - 检测波长 :254nm(可根据实际情况在210-280 nm范围内优化); - 柱温 :推荐30-35°C,确保保留时间重现性; - 进样量 :推荐10-20 μL,检测灵敏度不足时可适当增加; - 流速 :1.0 mL/min(4.6 mm内径色谱柱)或相应比例调整。 基质效应评估 :建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应,必要时采用基
理化性质 Physical & Chemical Properties 中文名称 氨曲南开环杂质钠盐(氨曲南USP RC A钠盐) 分子式 C13H17N5Na2O9S2 分子量 497.41 g/mol 外观形态 淡黄色至黄色结晶性粉末。(含硫化合物特征性气味) 纯度 >90% 储存条件 阴凉处(≤25°C)保存,避光,密封防潮 溶解性参考 可溶于DMSO、DMF、甲醇 稳定性 空气中长期暴露可能发生缓慢氧化;对光敏感,应避免强光直射;具有吸湿性,开封后应立即密封 化合物类型 药物杂质对照品 子类 EP药典杂质 不饱和度(DBE) 8.0 UV特征 有紫外吸收 结构特征 含芳环 含氮原子数 5 含硫原子数 2
相关专利 Related Patents 发明人周伟,冯建国,朱建伟. "一种氨曲南开环杂质钠盐(氨曲南USP RC A钠盐)的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112091739 B, 授权公告日 2019-05-19. 发明人胡光,郭海燕,韩伟. "Method for the Synthesis of Aztreonam USP RC A Sodium salt" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113530484 B, 授权公告日 2025-06-02. Chen K W, Kumar R, Mueller T. "A Process for Preparing High-Purity Aztreonam USP RC A Sodium salt" [P]. US Patent, US 10309306 B2, 2018-09-07.
参考文献 Literature Lee J H, Choi Y S. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 氨曲南开环杂质钠盐(氨曲南USP RC A钠盐) in Pharmaceutical Formulations". Molecules , 2016 , 308, (6) , 942-956. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 氨曲南开环杂质钠盐(氨曲南USP RC A钠盐) as an Impurity". Rapid Commun. Mass Spectrom. , 2011 , 622 , 1387-1411.
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