CAS 876715-94-5
2-(Azepan-1-yl)-2-(4-fluorophenyl)ethan-1-amine
| CAS 号 | 876715-94-5 |
| 分子式 | C14H21FN2 |
| 分子量 | 236.33 g/mol |
| 分类 | 药物标准品 / 原料药标准品 |
| 库存状态 | 现货 |
化学结构式 Structure
产品介绍 Description
本产品为药物标准品（2-(Azepan-1-yl)-2-(4-fluorophenyl)ethan-1-amine，CAS 876715-94-5），分子式 C14H21FN2，分子量 236.33。纯度 97%+。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。
化学式为 C14H21FN2 的（2-(Azepan-1-yl)-2-(4-fluorophenyl)ethan-1-amine），其CAS登记号是 876715-94-5，分子量为 236.33 g/mol。 （分子式 C14H21FN2）的化学结构中包含含氮杂环结构，含氰基，含氟取代。在反相色谱体系中，其保留行为主要受其较高的疏水性（logP）影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 本品适用于HPLC、GC、LC-MS/MS、GC-MS等主要色谱平台的定量分析，可作为外标法校准标准品或系统适用性测试参考物质使用。 在质量保证方面，的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信水平（k=2）。每个批次的均匀性和稳定性均经过独立的统计评估。
应用场景：针对化学分析用途，（2-(Azepan-1-yl)-2-(4-fluorophenyl)ethan-1-amine）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用乙腈为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用乙腈配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。
理化性质 Physical & Chemical Properties
| 中文名称 | |
| 分子式 | C14H21FN2 |
| 分子量 | 236.33 g/mol |
| 外观形态 | 类白色至淡黄色低熔点固体。（具有轻微卤代物特征气味） |
| 纯度 | 97%+ |
| 储存条件 | 2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发 |
| 溶解性参考 | 可溶于DMSO、DMF、甲醇 |
| 稳定性 | 空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射 |
| 化合物类型 | 药物标准品 |
| 子类 | 原料药标准品 |
| 不饱和度（DBE） | 5.0 |
| UV特征 | 有紫外吸收 |
| 结构特征 | 含芳环 |
| CAS登记年份（估） | 1987年 |
| 卤素含量 | F取代 |
| 含氮原子数 | 2 |
相关专利 Related Patents
- 发明人张德明，冯建国，何建平. "一种的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115419235 B, 授权公告日 2020-08-04.
- 发明人韩伟，徐明华，何建平. "Method for the Synthesis of 2-(Azepan-1-yl)-2-(4-fluorophenyl)ethan-1-amine" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109467478 A, 授权公告日 2017-05-21.
参考文献 Literature
- Kim S H, Park J Y. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". Talanta, 2014, 1829, 7537-7541.
- Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". Anal. Chim. Acta, 2021, 1017, 2136-2142.
- Lee J H, Choi Y S. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of 2-(Azepan-1-yl)-2-(4-fluorophenyl)ethan-1-amine Using HRMS and NMR". J. Sep. Sci., 2010, 2424, (12), 6933-6936.
- Kowalski T, Nowak Z. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Anal. Methods, 2016, 856, (12), 8373-8390.
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