米力农杂质23 CAS 88349-61-5

Milrinone Impurity 23

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号88349-61-5
分子式C11H13NO2
分子量191.23 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

米力农杂质23 Milrinone Impurity 23 CAS 88349-61-5 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

本产品为药物杂质对照品米力农杂质23（Milrinone Impurity 23，CAS 88349-61-5），分子式 C11H13NO2，分子量 191.23。纯度 >95%。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。

从化学结构特征来看，米力农杂质23的分子骨架中包含氨基酸衍生物，酰胺类，含羟基，含醚键。该化合物的不饱和度为6.0，表明结构中存在约6个环或双键等价单元。分子量为191.23 g/mol，属于中等分子量化合物。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 分子式为 C11H13NO2 的米力农杂质23（CAS 88349-61-5），作为药物杂质分析中常用的定量对照标准品，为行业实验室广泛采纳。 在长期和加速稳定性研究中，米力农杂质23用于监控活性药物成分（API）及制剂产品在ICH推荐条件下随时间推移产生的杂质变化。其定性定量数据构成杂质档案（Impurity Profile）的关键组成部分，为药品保质期的科学设定和储存条件的优化提供了实验证据。 作为认证标准物质（CRM），米力农杂质23满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Control Chart）进行持续监控，保证不同批次间量值的一致性。

应用场景：米力农杂质23（Milrinone Impurity 23，CAS 88349-61-5）的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：230nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称米力农杂质23
分子式C11H13NO2
分子量191.23 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）6.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1982年
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人胡光，韩伟，罗永刚. "一种米力农杂质23的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114456082 A, 授权公告日 2023-12-06.
  2. 发明人冯建国，杨光，高志强. "Method for the Synthesis of Milrinone Impurity 23" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109702490 B, 授权公告日 2015-05-15.

参考文献 Literature

  1. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 米力农杂质23 in Pharmaceutical Formulations". Anal. Chem., 2022, 1515, (7), 6929-6942.
  2. Yang F, Sun W, Liu J. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 米力农杂质23 as an Impurity". J. Pharm. Biomed. Anal., 2020, 1713, (10), 4224-4239.
  3. Yang F, Sun W, Liu J. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Milrinone Impurity 23 Using HRMS and NMR". Talanta, 2014, 1223, 162-191.
  4. Martinez C, Lopez D R. "Forced Degradation Studies to Evaluate 米力农杂质23 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Food Chem., 2021, 1438, 9186-9198.

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