CAS 883535-89-5

[2-(2-Methyl-1H-indol-1-yl)ethyl]amine

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号883535-89-5
分子式C11H14N2
分子量174.24 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

[2-(2-Methyl-1H-indol-1-yl)ethyl]amine CAS 883535-89-5 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CAS 883535-89-5 对应的（[2-(2-Methyl-1H-indol-1-yl)ethyl]amine）为 CATO 佳途药物标准品产品线成员。分子式 C11H14N2，分子量 174.24。纯度 97%+。所有批次均经 HPLC/NMR 等多项检测确认，质量稳定可溯源。

在现行药典和法规框架下，药物标准品的合规要求中明确涉及对包括在内的目标物的控制。 （2-(2-Methyl-1H-indol-1-yl)ethylamine），CAS注册编号 883535-89-5，化学分子式为 C11H14N2，分子量 174.24 g/mol。 （分子式 C11H14N2）的化学结构中包含含氮杂环结构，含氰基。在反相色谱体系中，其保留行为主要受其较高的疏水性（logP）影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 推荐用于分析方法开发与验证，产品提供完整COA证书，确保ISO 17034标准的量值溯源要求。适用于GLP实验室的日常分析。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积归一化法、qNMR法、DSC法等正交验证； - 不确定度：扩展不确定度（k=2）包含测量重复性、均匀

应用场景：针对化学分析用途，（ 2-(2-Methyl-1H-indol-1-yl)ethyl amine）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用乙腈为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用乙腈配制，于2-8°C冷藏保存，避光条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C11H14N2
分子量174.24 g/mol
外观形态类白色至淡黄色低熔点固体
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）6.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1987年
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. Fischer A B, Brown S R, Stevens L M. "一种的合成方法" [P]. US Patent, US 10495778 B2, 2017-12-20.
  2. Park J H, Mueller T, Thompson G K. "Method for the Synthesis of [2-(2-Methyl-1H-indol-1-yl)ethyl]amine" [P]. US Patent, US 11648449 B2, 2020-10-04.
  3. 发明人李文辉，马晓峰，王建平. "A Process for Preparing High-Purity [2-(2-Methyl-1H-indol-1-yl)ethyl]amine" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117983768 A, 授权公告日 2016-10-26.

参考文献 Literature

  1. Wang L, Li J, Zhang H. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". Talanta, 2024, 196, 9729-9748.
  2. Yang F, Sun W, Liu J. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". Molecules, 2014, 1503, 8016-8020.
  3. Brown R C, Davis S M. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of [2-(2-Methyl-1H-indol-1-yl)ethyl]amine Using HRMS and NMR". J. Sep. Sci., 2021, 695, (2), 4772-4796.
  4. Mueller T, Schmidt R K. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Anal. Chem., 2015, 1414, (6), 330-355.

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