赛洛多辛杂质N99 CAS 885340-11-4

Silodosin Impurity N99

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号885340-11-4
分子式C32H34F3N3O4
分子量581.63 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

赛洛多辛杂质N99 Silodosin Impurity N99 CAS 885340-11-4 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

赛洛多辛杂质N99(Silodosin Impurity N99)是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品,CAS 号 885340-11-4。分子式 C32H34F3N3O4,分子量 581.63。纯度 97%+。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录,可一站式满足配套采购需求。

与同类药物杂质对照品相比,赛洛多辛杂质N99的分子量为581.63 g/mol这一特征使其在色谱分离条件和质谱检测参数设置上具有独特性。 赛洛多辛杂质N99(Silodosin Impurity N99),CAS注册号 885340-11-4,化学式 C32H34F3N3O4,是由药物合成或降解过程中产生的特定杂质,分子量为 581.63 g/mol。 受分子结构中含氮杂环结构,酰胺类,含羟基,含醚键,含氟取代的影响,赛洛多辛杂质N99表现为淡黄色至黄色结晶性粉末。(具有轻微卤代物特征气味,挥发性较低)。其固体形态的物理化学属性——包括581.63 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。分子中包含芳环或共轭体系,在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带,适用于紫外或二极管阵列检测器(DAD)的定量分析。 在定量分析中,赛洛多辛杂质N99(纯度97%+)适用于: - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量; - 加标回收实验评估分析方法的准确度; - 检测限/定量限(LOD/LOQ)的测定验证方法灵敏度; - 在LC-MS/M

应用场景:针对药品质量控制和药物分析用途,赛洛多辛杂质N99(Silodosin Impurity N99)是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐分析方法: - HPLC-DAD/UV :使用C18反相色谱柱(4.6 × 250 mm, 5 μm),流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系(pH调节至3.0 ± 0.1); - LC-MS/MS :采用ESI离子源,正/负离子模式选择取决于流动相组成,推荐MRM模式进行高灵敏度定量; - GC-FID/MS :适用于具有一定挥发性的成分,需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 :精确称取赛洛多辛杂质N99适量(精度0

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称赛洛多辛杂质N99
分子式C32H34F3N3O4
分子量581.63 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。(具有轻微卤代物特征气味,挥发性较低)
纯度97%+
储存条件阴凉处(≤25°C)保存,避光,密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化;对光敏感,应避免强光直射;具有吸湿性,开封后应立即密封;含酯键,遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度(DBE)16.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份(估)1987年
卤素含量F取代
含氮原子数3

相关专利 Related Patents

  1. Brown S R, Thompson G K, Klinger H. "一种赛洛多辛杂质N99的合成方法" [P]. US Patent, US 10773411 B2, 2017-06-07.
  2. 发明人郑宇鹏,郭海燕,黄志刚. "Method for the Synthesis of Silodosin Impurity N99" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108465882 B, 授权公告日 2025-05-23.

参考文献 Literature

  1. Xu M, Hu Y, Zhou D. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 赛洛多辛杂质N99 in Pharmaceutical Formulations". Chemosphere, 2022, 505, 6335-6343.
  2. Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 赛洛多辛杂质N99 as an Impurity". Environ. Sci. Technol., 2012, 1779, (9), 7230-7243.

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