CAS 886500-75-0

(2,3-Difluoro-4-methoxyphenyl)methanamine

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号886500-75-0
分子式C8H9F2NO
分子量173.16 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

(2,3-Difluoro-4-methoxyphenyl)methanamine CAS 886500-75-0 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

（(2,3-Difluoro-4-methoxyphenyl)methanamine，CAS 号 886500-75-0）是 CATO 佳途自主生产的药物标准品，分子式 C8H9F2NO，分子量 173.16。纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

在现行药典和法规框架下，药物标准品的合规要求中明确涉及对包括在内的目标物的控制。 CAS编号 886500-75-0 对应的化合物（英文标识 (2,3-Difluoro-4-methoxyphenyl)methanamine），化学式 C8H9F2NO，相对分子质量 173.16。 （分子式 C8H9F2NO）的化学结构中包含含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键，含氟取代。在反相色谱体系中，其保留行为主要受含氮官能团的质子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 本品适用于HPLC、GC、LC-MS/MS、GC-MS等主要色谱平台的定量分析，可作为外标法校准标准品或系统适用性测试参考物质使用。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积归一化法、qNMR法、DSC法

应用场景：针对化学分析用途，（(2,3-Difluoro-4-methoxyphenyl)methanamine）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C8H9F2NO
分子量173.16 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，具有氨/胺类微弱气味，挥发性较低）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）4.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1987年
卤素含量F取代
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人朱建伟，黄志刚，孙丽萍. "一种的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108024279 A, 授权公告日 2018-04-28.
  2. 发明人孙丽萍，唐晓军，高志强. "Method for the Synthesis of (2,3-Difluoro-4-methoxyphenyl)methanamine" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114012646 A, 授权公告日 2018-09-18.

参考文献 Literature

  1. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". J. Pharm. Biomed. Anal., 2021, 1823, (4), 3853-3872.
  2. Yang F, Sun W, Liu J. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". J. Chromatogr. A, 2011, 1378, (6), 2873-2902.
  3. Xu M, Hu Y, Zhou D. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of (2,3-Difluoro-4-methoxyphenyl)methanamine Using HRMS and NMR". J. Agric. Food Chem., 2021, 523, (10), 2695-2708.
  4. Wang L, Li J, Zhang H. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Anal. Chem., 2010, 2275, (10), 619-646.

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