利扎曲普坦EP杂质A CAS 887001-08-3

Rizatriptan EP Impurity A

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号887001-08-3
分子式C28H35N7
分子量469.62 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

利扎曲普坦EP杂质A Rizatriptan EP Impurity A CAS 887001-08-3 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的利扎曲普坦EP杂质A（Rizatriptan EP Impurity A）为药物杂质对照品，CAS 登记号 887001-08-3，分子式 C28H35N7，分子量 469.62。纯度 97%+。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

在现行药典和法规框架下，药物杂质对照品的合规要求中明确涉及对包括利扎曲普坦EP杂质A在内的目标物的控制。 CAS编号 887001-08-3 对应的利扎曲普坦EP杂质A（Rizatriptan EP Impurity A），是化学式为 C28H35N7 的药物杂质标准品，相对分子质量 469.62。 依据分子式为 C28H35N7 的利扎曲普坦EP杂质A结构特征，其分子内含含氮杂环结构，含氰基，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 469.62 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 本品满足ISO 17034:2016和ISO Guide 35对认证标准物质的要求，适用于通过ISO/IEC 17025认可的GMP质量控制实验室。 每批次利扎曲普坦EP杂质A均采用质量平衡法结合定量NMR（qNMR）进行纯度定值，提供包含扩展不确定度（k=2）的COA证书，确保分析结果的计量溯源性。 在质量保证方面

应用场景：利扎曲普坦EP杂质A（Rizatriptan EP Impurity A，CAS 887001-08-3）的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称利扎曲普坦EP杂质A
分子式C28H35N7
分子量469.62 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件室温保存，避光
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）15.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1987年
含氮原子数7

相关专利 Related Patents

  1. Mueller T, O'Brien P Q, Roberts E F. "一种利扎曲普坦EP杂质A的合成方法" [P]. US Patent, US 9381410 B2, 2017-09-16.
  2. Sørensen M, Johansson L, Rossi M. "Method for the Synthesis of Rizatriptan EP Impurity A" [P]. European Patent, EP 3403973 A1, 2020-11-05.

参考文献 Literature

  1. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 利扎曲普坦EP杂质A in Pharmaceutical Formulations". Anal. Chim. Acta, 2015, 2210, (2), 2871-2881.
  2. Zhang Y, Li Q, Chen T. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 利扎曲普坦EP杂质A as an Impurity". Anal. Methods, 2019, 1275, (5), 429-439.
  3. Hughes D, Roberts J, Thomas A. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Rizatriptan EP Impurity A Using HRMS and NMR". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2014, 1683, (4), 9628-9632.

Related Rizatriptan Standards 同系列产品

推荐产品 Recommended Standards

为什么选择 CATO 佳途？

加载产品详情...