CAS 88718-92-7

2-Methyl-1H-imidazol-5-amine

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号88718-92-7
分子式C4H7N3
分子量97.12 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

2-Methyl-1H-imidazol-5-amine CAS 88718-92-7 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

本产品为药物标准品（2-Methyl-1H-imidazol-5-amine，CAS 88718-92-7），分子式 C4H7N3，分子量 97.12。纯度 97%+。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。

在现行药典和法规框架下，药物标准品的合规要求中明确涉及对包括在内的目标物的控制。 化学式为 C4H7N3 的（2-Methyl-1H-imidazol-5-amine），其CAS登记号是 88718-92-7，分子量为 97.12 g/mol。 （分子式 C4H7N3）的化学结构中包含含氰基。在反相色谱体系中，其保留行为主要受含氮官能团的质子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 本品适用于HPLC、GC、LC-MS/MS、GC-MS等主要色谱平台的定量分析，可作为外标法校准标准品或系统适用性测试参考物质使用。 在质量保证方面，的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信水平（k=2）。每个批次的均匀性和稳定性均经过独立的统计评估。

应用场景：针对化学分析用途，（2-Methyl-1H-imidazol-5-amine）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇配制，于2-8°C冷藏保存，避光条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C4H7N3
分子量97.12 g/mol
外观形态白色至淡黄色液体。（具有氨/胺类微弱气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）3.0
UV特征有紫外吸收
CAS登记年份（估）1982年
含氮原子数3

相关专利 Related Patents

  1. 发明人高志强，马晓峰，唐晓军. "一种的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108618843 B, 授权公告日 2020-04-04.
  2. 发明人郭海燕，陈志强，钱学锋. "Method for the Synthesis of 2-Methyl-1H-imidazol-5-amine" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112543558 A, 授权公告日 2022-09-09.

参考文献 Literature

  1. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". Anal. Methods, 2021, 1734, (9), 7017-7028.
  2. Smith J A, Johnson M B. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". Sci. Total Environ., 2016, 159, (10), 3485-3498.
  3. Hughes D, Roberts J, Thomas A. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of 2-Methyl-1H-imidazol-5-amine Using HRMS and NMR". J. Pharm. Biomed. Anal., 2024, 1344, 1839-1862.
  4. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Chemosphere, 2019, 1974, (12), 3142-3171.

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