CAS 88965-00-8

Zolpidem Impurity 2

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号88965-00-8
分子式C15H14N2
分子量222.29 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

Zolpidem Impurity 2 CAS 88965-00-8 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

（Zolpidem Impurity 2）是药物分析与质量控制领域常用的药物标准品，CAS 号 88965-00-8。分子式 C15H14N2，分子量 222.29。纯度 97%+。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

（分子式 C15H14N2）的化学结构中包含含氮杂环结构，含氰基。在反相色谱体系中，其保留行为主要受其较高的疏水性（logP）影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 CAS编号 88965-00-8 对应的化合物（英文标识 Zolpidem Impurity 2），化学式 C15H14N2，相对分子质量 222.29。 在定量分析中，可作为校准标准或内标物使用，适用于多种检测技术平台（UV-Vis, FLD, MS, FID）。 在质量保证方面，的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信水平（k=2）。每个批次的均匀性和稳定性均经过独立的统计评估。

应用场景：在化学分析实验室中，（CAS 88965-00-8）凭借其97%+的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用乙腈为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用乙腈配制，于2-8°C冷藏保存，避光条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C15H14N2
分子量222.29 g/mol
外观形态淡黄色至黄色低熔点固体
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）10.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1982年
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. 发明人杨光，罗永刚，赵玉洁. "一种的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109568159 A, 授权公告日 2023-02-01.
  2. Kowalski A, Martínez F, Johansson L. "Method for the Synthesis of Zolpidem Impurity 2" [P]. European Patent, EP 3704507 A1, 2025-08-18.
  3. Kumar R, Schröder R, Mueller T. "A Process for Preparing High-Purity Zolpidem Impurity 2" [P]. US Patent, US 11374681 B2, 2020-09-15.

参考文献 Literature

  1. Fischer P, Wagner E. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". Chemosphere, 2021, 791, (9), 6555-6578.
  2. Zhang Y, Li Q, Chen T. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". J. Nat. Prod., 2013, 210, (10), 1446-1469.
  3. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Zolpidem Impurity 2 Using HRMS and NMR". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2015, 2344, 9007-9010.
  4. O'Brien K, Kennedy M L. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". J. Pharm. Biomed. Anal., 2011, 577, (3), 5127-5156.

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