卡非佐米杂质8 CAS 890660-08-9

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号890660-08-9
分子式C27H35N3O5
分子量481.58 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

卡非佐米杂质8 CAS 890660-08-9 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

卡非佐米杂质8（卡非佐米杂质8）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 890660-08-9。分子式 C27H35N3O5，分子量 481.58。纯度 97%+。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

在长期和加速稳定性研究中，卡非佐米杂质8用于监控活性药物成分（API）及制剂产品在ICH推荐条件下随时间推移产生的杂质变化。其定性定量数据构成杂质档案（Impurity Profile）的关键组成部分，为药品保质期的科学设定和储存条件的优化提供了实验证据。 作为药物质量控制的关键分析对照品，卡非佐米杂质8（卡非佐米杂质8）的系统命名为卡非佐米杂质8，CAS号 890660-08-9，分子量为 481.58 g/mol。 依据分子式为 C27H35N3O5 的卡非佐米杂质8结构特征，其分子内含甾体骨架，酰胺类，含羟基，含醚键，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 481.58 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 在质量保证方面，卡非佐米杂质8的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验

应用场景：针对药品质量控制和药物分析用途，卡非佐米杂质8（卡非佐米杂质8）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：254nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称卡非佐米杂质8
分子式C27H35N3O5
分子量481.58 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）12.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1987年
含氮原子数3

相关专利 Related Patents

  1. 发明人罗永刚，赵玉洁，沈红梅. "一种卡非佐米杂质8的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115930289 A, 授权公告日 2021-01-09.
  2. 发明人沈红梅，胡光，孙丽萍. "Method for the Synthesis of 卡非佐米杂质8" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108608412 A, 授权公告日 2020-10-03.
  3. 发明人刘建华，徐明华，罗永刚. "A Process for Preparing High-Purity 卡非佐米杂质8" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114758368 B, 授权公告日 2017-10-13.

参考文献 Literature

  1. Lee J H, Choi Y S. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 卡非佐米杂质8 in Pharmaceutical Formulations". Food Chem., 2019, 2043, (6), 660-667.
  2. Xu M, Hu Y, Zhou D. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 卡非佐米杂质8 as an Impurity". J. Nat. Prod., 2012, 510, (6), 4039-4057.

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