H-亮氨酸-βNA盐酸盐 CAS 893-36-7

H-Leu-βNA · HCl

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号893-36-7
分子式C16H20N2O HCl
分子量N/A g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

H-亮氨酸-βNA盐酸盐 H-Leu-βNA · HCl CAS 893-36-7 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

H-亮氨酸-βNA盐酸盐（H-Leu-βNA · HCl）是药物分析与质量控制领域常用的药物标准品，CAS 号 893-36-7。分子式 C16H20N2O HCl。纯度 97%+。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

在现行药典和法规框架下，药物标准品的合规要求中明确涉及对包括H-亮氨酸-βNA盐酸盐在内的目标物的控制。 化学式为 C16H20N2O HCl 的H-亮氨酸-βNA盐酸盐（H-Leu-βNA · HCl），其CAS登记号是 893-36-7，分子量为 292.81 g/mol。 依据分子式为 C16H20N2O HCl 的H-亮氨酸-βNA盐酸盐结构特征，其分子内含含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键，含氯取代，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 292.81 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。较高的碳氢原子比赋予该化合物良好的脂溶性，可使用正己烷或乙酸乙酯等非极性溶剂进行液-液萃取前处理。 本品适用于HPLC、GC、LC-MS/MS、GC-MS等主要色谱平台的定量分析，可作为外标法校准标准品或系统适用性测试参考物质使用。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HP

应用场景：H-亮氨酸-βNA盐酸盐（H-Leu-βNA · HCl，CAS 893-36-7）的标准化应用场景涵盖化学分析等多个专业技术领域。 推荐以H-亮氨酸-βNA盐酸盐配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称H-亮氨酸-βNA盐酸盐
分子式C16H20N2O HCl
分子量292.81 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）7.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1957年
卤素含量Cl取代
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. 发明人马晓峰，黄志刚，赵玉洁. "一种H-亮氨酸-βNA盐酸盐的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112798484 A, 授权公告日 2024-10-06.
  2. 发明人唐晓军，郑宇鹏，何建平. "Method for the Synthesis of H-Leu-βNA · HCl" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108149060 A, 授权公告日 2024-01-06.

参考文献 Literature

  1. Yang F, Sun W, Liu J. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of H-亮氨酸-βNA盐酸盐 in Pharmaceutical Formulations". Anal. Methods, 2023, 818, (1), 9619-9641.
  2. Brown R C, Davis S M. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of H-亮氨酸-βNA盐酸盐 as an Impurity". J. Sep. Sci., 2013, 1634, (2), 2119-2148.
  3. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of H-Leu-βNA · HCl Using HRMS and NMR". J. Agric. Food Chem., 2010, 1705, 9589-9608.
  4. Smith J A, Johnson M B. "Forced Degradation Studies to Evaluate H-亮氨酸-βNA盐酸盐 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". J. Pharm. Biomed. Anal., 2011, 1424, (12), 3196-3225.

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