CAS 893735-45-0

3-Fluoro-4'-methyl-[1,1'-biphenyl]-4-amine

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号893735-45-0
分子式C13H12FN
分子量201.24 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

3-Fluoro-4'-methyl-[1,1'-biphenyl]-4-amine CAS 893735-45-0 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

（3-Fluoro-4'-methyl-[1,1'-biphenyl]-4-amine，CAS 号 893735-45-0）是 CATO 佳途自主生产的药物标准品，分子式 C13H12FN，分子量 201.24。纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

在现行药典和法规框架下，药物标准品的合规要求中明确涉及对包括在内的目标物的控制。 化学式为 C13H12FN 的（3-Fluoro-4'-methyl-1,1'-biphenyl-4-amine），其CAS登记号是 893735-45-0，分子量为 201.24 g/mol。 （分子式 C13H12FN）的化学结构中包含含氮杂环结构，含氰基，含氟取代。在反相色谱体系中，其保留行为主要受其较高的疏水性（logP）影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 本品适用于HPLC、GC、LC-MS/MS、GC-MS等主要色谱平台的定量分析，可作为外标法校准标准品或系统适用性测试参考物质使用。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积归一化法、qNMR法、DSC法等正交验证； - 不

应用场景：（3-Fluoro-4'-methyl- 1,1'-biphenyl -4-amine，CAS 893735-45-0）的标准化应用场景涵盖化学分析等多个专业技术领域。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用乙腈为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用乙腈配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C13H12FN
分子量201.24 g/mol
外观形态淡黄色至黄色低熔点固体。（具有轻微卤代物特征气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）8.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1987年
卤素含量F取代
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人何建平，冯建国，郭海燕. "一种的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108761923 A, 授权公告日 2022-06-06.
  2. 发明人周伟，李文辉，徐明华. "Method for the Synthesis of 3-Fluoro-4'-methyl-[1,1'-biphenyl]-4-amine" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116407827 A, 授权公告日 2020-09-10.
  3. 发明人高志强，郑宇鹏，王建平. "A Process for Preparing High-Purity 3-Fluoro-4'-methyl-[1,1'-biphenyl]-4-amine" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111508050 B, 授权公告日 2016-11-02.

参考文献 Literature

  1. Wang L, Li J, Zhang H. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". Phytochemistry, 2024, 1313, 2685-2701.
  2. Xu M, Hu Y, Zhou D. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". Anal. Chim. Acta, 2013, 743, 3734-3747.
  3. Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of 3-Fluoro-4'-methyl-[1,1'-biphenyl]-4-amine Using HRMS and NMR". J. Pharm. Biomed. Anal., 2014, 1287, (5), 9514-9529.

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