CAS 89458-24-2

Osteocalcin (37-49) (human) (H-5875.0001)

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号89458-24-2
分子式C75H104N20O19
分子量1589.75 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

Osteocalcin (37-49) (human) (H-5875.0001) CAS 89458-24-2 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

（Osteocalcin (37-49) (human) (H-5875.0001)，CAS 号 89458-24-2）是 CATO 佳途自主生产的药物标准品，分子式 C75H104N20O19，分子量 1589.75。纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

在现行药典和法规框架下，药物标准品的合规要求中明确涉及对包括在内的目标物的控制。 CAS编号 89458-24-2 对应的化合物（英文标识 Osteocalcin (37-49) (human) (H-5875.0001)），化学式 C75H104N20O19，相对分子质量 1589.75。 从化学结构特征来看，的分子骨架中包含含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键。该化合物的不饱和度为34.0，表明结构中存在约34个环或双键等价单元。分子量为1589.75 g/mol，属于高分子量化合物。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 本品适用于HPLC、GC、LC-MS/MS、GC-MS等主要色谱平台的定量分析，可作为外标法校准标准品或系统适用性测试参考物质使用。 作为认证标准物质（CRM），满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Control Chart）进行持续监控，保证不同批次间量值的一致性。

应用场景：在化学分析实验室中，（CAS 89458-24-2）凭借其97%+的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C75H104N20O19
分子量1589.75 g/mol
外观形态淡黄色至黄色无定形粉末
纯度97%+
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）34.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1982年
含氮原子数20

相关专利 Related Patents

  1. 发明人马晓峰，赵玉洁，高志强. "一种的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108963670 B, 授权公告日 2021-07-24.
  2. 发明人刘建华，王建平，赵玉洁. "Method for the Synthesis of Osteocalcin (37-49) (human) (H-5875.0001)" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115892870 A, 授权公告日 2024-05-19.
  3. Brown S R, Kumar R, Chen K W. "A Process for Preparing High-Purity Osteocalcin (37-49) (human) (H-5875.0001)" [P]. US Patent, US 11639712 B2, 2019-04-09.

参考文献 Literature

  1. Fischer P, Wagner E. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". J. Sep. Sci., 2020, 1863, (11), 2886-2889.
  2. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". Sci. Total Environ., 2016, 2350, 403-415.
  3. Kowalski T, Nowak Z. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Osteocalcin (37-49) (human) (H-5875.0001) Using HRMS and NMR". Anal. Chem., 2014, 1006, (1), 2664-2679.
  4. O'Brien K, Kennedy M L. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Chromatographia, 2012, 1361, 7900-7915.

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