奥美沙坦酯杂质 CAS 896419-17-3

Olmesartan Medoxomil Methyl Ether Impurity

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号896419-17-3
分子式C30H32N6O6
分子量572.61 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

奥美沙坦酯杂质 Olmesartan Medoxomil Methyl Ether Impurity CAS 896419-17-3 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

本产品为药物杂质对照品奥美沙坦酯杂质（Olmesartan Medoxomil Methyl Ether Impurity，CAS 896419-17-3），分子式 C30H32N6O6，分子量 572.61。纯度 97%+。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。

奥美沙坦酯杂质（英文标识 Olmesartan Medoxomil Methyl Ether Impurity）为化学结构经确证的药物有关物质，其CAS登记号为 896419-17-3，相对分子质量测定值为 572.61。 奥美沙坦酯杂质（分子式 C30H32N6O6）的化学结构中包含甾体骨架，酰胺类，含羟基，含醚键。在反相色谱体系中，其保留行为主要受含氮官能团的质子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 在定量分析中，奥美沙坦酯杂质（纯度97%+）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS/MS多反应监测（MRM）模式中作为校正标准品使用。 作为认证标准物质（CRM），奥美沙坦酯杂质满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性

应用场景：在药品质量控制和药物分析实验室中，奥美沙坦酯杂质（CAS 896419-17-3）凭借其97%+的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取奥美沙坦酯杂质适量（精

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称奥美沙坦酯杂质
分子式C30H32N6O6
分子量572.61 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）18.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1987年
含氮原子数6

相关专利 Related Patents

  1. 发明人沈红梅，陈志强，刘建华. "一种奥美沙坦酯杂质的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110386724 B, 授权公告日 2021-06-07.
  2. 发明人郑宇鹏，徐明华，孙丽萍. "Method for the Synthesis of Olmesartan Medoxomil Methyl Ether Impurity" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109688983 B, 授权公告日 2015-12-03.

参考文献 Literature

  1. Zhou X P, Huang L, Wu G. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 奥美沙坦酯杂质 in Pharmaceutical Formulations". J. Chromatogr. A, 2021, 1930, (7), 8089-8103.
  2. Kim S H, Park J Y. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 奥美沙坦酯杂质 as an Impurity". Environ. Sci. Technol., 2011, 999, (5), 7492-7511.
  3. Garcia M, Rodriguez P. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Olmesartan Medoxomil Methyl Ether Impurity Using HRMS and NMR". J. Sep. Sci., 2023, 1720, (9), 1490-1505.
  4. Fischer P, Wagner E. "Forced Degradation Studies to Evaluate 奥美沙坦酯杂质 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Anal. Chim. Acta, 2016, 1192, (4), 9799-9814.

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